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Simulating Laparoscopy With an Eye Patch (LapACQ)

2018년 10월 10일 업데이트: University of Nottingham

Laparoscopic Skill Acquisition; Can the Loss of Depth Perception Associated With Laparoscopic Surgery be Adequately Simulated by an Eye Patch?

Comparison of laparoscopic training simulator v use of eye patch (to simulate loss of dept perception) to investigate acquisition of laparoscopic skills.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Healthy volunteers who are laparoscopic novices will perform four validated laparoscopic training exercises on both the laparoscopic computerized trainer and on a simple box trainer with an eye patch.

Novices will be allowed to familiarize themselves with the laparoscopic instruments and will be shown short video clips to demonstrate tasks.

They then will have five minutes to complete each of the four tasks. They will return 1-2 weeks later to complete the same process on the alternative training method.

All participants will complete the tasks on both the computerized lap simulator and the box trainer.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • University of Nottingham
      • Derby, 영국, DE22
        • The Medical School, University of Nottingham, Royal Derby Hospital.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Laparoscopic Novices
  • 20-40 years
  • All genders

Exclusion Criteria:

  • Previous laparoscopic surgical experience

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Laparoscopic Novices

Four laparoscopic task will be undertaken on a computerized laparoscopic trainer and box trainer with eye patch.

Time to completion is recorded.

Gold standard laparoscopic trainer using simulated computerized equipment.
Simple, cost effective box trainer, with loss of dept perception achieved with use of eye patch

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Time to completion of laparoscopic tasks.
기간: 5 minutes
5 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LTf15082013 ammend. 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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