식도 상피에 대한 비만 수술 후 장기적 부작용 (FUB-B)
2020년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
복강경 위소매절제술 및 Roux en Y 위 우회술 후 장기적 부작용(파트 B)
이 실험의 목표는 수술 후 5년 이상 Barrett 식도의 존재를 포함하여 식도 증상 및 질병에 대한 복강경 위우회술(LRYGB) 및 위소매절제술(LSG)의 장기적인 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Bariatric 수술은 체중 감소와 합병증 해결 측면에서 인상적인 결과를 보여줍니다. 그러나 장기적인 부작용의 빈도에 대해서는 의문이 있습니다. 수술 후 삼킴 장애와 역류성 질환의 유병률과 원인은 불확실합니다. 최근 독립적인 연구 그룹은 LSG 후 Barrett 식도의 높은 발병률을 기술했습니다. 추가 연구가 시급히 필요합니다.
이 실험의 목표는 수술 후 5년 이상 Barrett 식도의 존재를 포함하여 식도 증상 및 질병에 대한 복강경 위우회술(LRYGB) 및 위소매절제술(LSG)의 장기적인 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
170
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4016
- St Claraspital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위우회술 또는 복강경 위소매절제술을 ≥ 5년 전에 일차 비만 시술로 받은 환자는 이 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 2차 비만 시술(예: 위 밴딩 후)으로 복강경 위 우회술 또는 복강경 위소매절제술을 받은 환자,
- 복강경 위우회술 또는 복강경 위소매절제술(예. 담즙 췌장 전환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 위 우회술
복강경 위우회술 후 평균 5년 후 환자의 염증 및 화생의 존재를 문서화하기 위해 위내시경 검사를 실시합니다.
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양팔 개입 '위경 검사' 실시
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활성 비교기: 소매 위절제술
복강경 위소매절제술 후 평균 5년 후 환자의 염증 및 화생의 존재를 문서화하기 위해 위내시경 검사를 실시합니다.
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양팔 개입 '위경 검사' 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 후 Barrett 식도의 발생률
기간: 비만 수술 후 5~7년
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Barrett 식도의 발병률은 이 연령에 대한 참조와 비교할 것입니다.
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비만 수술 후 5~7년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만수술 후 삼킴곤란의 유병률
기간: 비만 수술 후 5~7년
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삼킴곤란의 유병률은 이 연령에 대한 기준과 비교될 것입니다.
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비만 수술 후 5~7년
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비만 수술 후 식도 운동 장애의 유병률
기간: 비만 수술 후 5~7년
|
식도 운동성 유병률은 이 연령에 대한 기준과 비교할 것입니다.
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비만 수술 후 5~7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bettina Wölnerhanssen, MD, Clinical Research St Claraspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FUB Study Oesophagus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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