복강경 담낭절제술 환자에서 직장초 차단술의 선제적 진통 효과
2019년 1월 21일 업데이트: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center
복강경담낭절제술에서 수술후 내장통증에 대한 직장초차단과 늑간차단의 선제적 효과
본 연구의 목적은 복강경담낭절제술(LLC)에서 수술 후 내장 통증에 대한 직장초차단(RSB)과 늑간신경차단(ICNB)의 선제적 효과를 조사하는 것이다.
전신마취 유도 후 무작위로 환자군을 결정한다. Group pre에서는 수술 전 RSB와 ICNB를 0.25% Ropivacaine 40ml로 시행한다. Group Post에서는 수술 후 RSB와 ICNB를 0.25% Ropivacaine 40ml로 시행한다.
NRS를 측정하고 회복실 도착 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에 사용한 구조 진통 용량을 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 성인
- 예정된 복강경 담낭 절제술 환자
- ASA 클래스 1 또는 2
- 임상시험 참여에 대해 서면으로 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 국소마취제 또는 스테로이드에 대한 부작용이 있는 환자
- 혈액응고장애, 감염 등 말초신경차단이 금기인 환자
- 통제되지 않는 의학적 또는 정신과적 문제가 있는 환자
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않음
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 내장 통증이 너무 심할 것으로 예상되는 환자
- 단일 복강경 담낭절제술을 받는 환자(로봇 사용 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 직장 칼집 차단: 그룹 Pre
0.25% ropivacaine 40ml가 포함된 초음파 유도 직장 차단 블록 수술 절개 전
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배꼽 주위에 0.25% ropivacaine 34ml가 포함된 초음파 유도 직근초 블록
7,8,9번째 늑간 공간에 0.25% ropivacaine 6ml를 포함한 초음파 유도 늑간 신경 차단
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활성 비교기: 수술 후 직장 칼집 블록: 그룹 포스트
0.25% ropivacaine 40ml가 포함된 초음파 유도 직장 차단 블록 수술 절개 후
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배꼽 주위에 0.25% ropivacaine 34ml가 포함된 초음파 유도 직근초 블록
7,8,9번째 늑간 공간에 0.25% ropivacaine 6ml를 포함한 초음파 유도 늑간 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 진통제 소비의 차이
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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수술 후 두 군간의 진통제 사용량 차이를 일정간격(수술 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간)으로 확인하여 비교한다.
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작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 비교
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-6: 중간 정도의 통증, 7-10: 심한 통증, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증. 수술 후 두 그룹 간의 NRS 차이를 일정한 간격(수술 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간)으로 비교하였다. |
작동 후 0, 0.5, 1, 2, 6, 9, 18, 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-0301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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