Ketum 및 통증 내성
2021년 4월 26일 업데이트: Vicknasingam B Kasinather, Universiti Sains Malaysia
연구 목적은 냉압착 작업을 사용하여 케툼의 잠재적인 진통 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
제안된 연구의 참가자는 지난 12개월 동안 하루에 한 번 이상 케툼 섭취를 보고한 개인입니다.
이 연구는 위약 대조 이중 맹검 피험자 내 반복 측정 설계입니다.
참가자는 USM Center for Drug Research의 약리학자가 준비한 일련의 케툼 및 위약 음료를 섭취하고 케툼 또는 위약을 섭취한 후 냉압 작업으로 통증 내성을 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- 전화번호: 2362 609-7672354
- 이메일: bazlan@usm.my
연구 장소
-
-
Penang
-
George Town, Penang, 말레이시아, 11800
- 모병
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- 전화번호: 604653272
- 이메일: vickna@usm.my
-
수석 연구원:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
-
수석 연구원:
- Marek C Chawarski, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 지난 12개월 동안 매일 케툼 달인을 하루에 한 번 이상 마시는 것으로 보고한 개인.
-
제외 기준: (1) 모르핀, 대마초, 메스암페타민, 암페타민, 메타돈, 벤조디아제핀 및 케타민을 포함한 불법 약물 사용에 대해 양성 반응을 보임; (2) 심리적 또는 신경학적 문제의 현재 또는 이전 병력이 있음(자가 보고); (3) 현재 또는 이전 알코올 사용 이력이 있음(자가 보고); (4) HIV 감염; (5) 만성 간 질환의 병력(예: 간경화, A형, B형, C형 간염 등) 6) 비알코올성 지방간 질환; (7) 관상 동맥 심장 질환 및 당뇨병의 병력; (8) 기존의 만성 통증 상태 및 (9) 정신 질환의 병력. 여성 참가자 제외 기준: (1) 임신, (2) 수유.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케툼
각 참가자는 일련의 활성 케툼 또는 위약 음료를 섭취합니다.
통증 내성은 각 음료를 마신 후 냉압 작업을 사용하여 측정됩니다.
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Ketum(Mitragyna speciosa)은 전통 문화에서 약용 가치가 있는 것으로 보고된 동남아시아의 토착 식물입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
각 참가자는 일련의 활성 케툼 또는 위약 음료를 섭취합니다.
통증 내성은 각 음료를 마신 후 냉압 작업을 사용하여 측정됩니다.
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맛과 외관이 일치하는 플라시보 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 내성
기간: 3 시간
|
참가자가 수조에 손을 담그고 있을 수 있는 시간(초)
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 23일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/17050243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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