안약 디스펜서: 안전성, 효능 및 편안함.
2018년 4월 30일 업데이트: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center
안약 부착에 대한 한 가지 측면은 안약을 성공적으로 점적하는 것입니다. 그러나 많은 환자들이 이 작업에 어려움을 겪는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 어려움에는 방울 조준, 목 확장, 과도한 방울 누출 방지, 병 끝의 오염 방지 및 병에서 방울을 배출하기에 충분한 힘 생성이 포함될 수 있습니다. 주입 보조 장치는 이러한 장벽 중 하나 이상을 개선하는 것을 목표로 하는 장치입니다.
표준 안약 병에 비해 성공적인 투여율 향상 및 환자 만족도 증가를 포함하여 점안액 점적 결과를 개선하기 위해 여러 점안액 디스펜서가 개발되었습니다.
이 연구에서 우리는 안약 다양한 설치 보조 장치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 질문자가 2개의 디스펜서를 평가할 것입니다.
각각의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel-aviv, 이스라엘, 64512
- 모병
- Asaf Achiron
-
연락하다:
- asaf Achiron, MD
- 전화번호: 524853549
- 이메일: achironasaf@gmail.com
-
연락하다:
- Keren
- 전화번호: +97235035713
- 이메일: achironasaf@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 점안기 TYPE Opticare
피험자는 TYPE 1 디스펜서를 평가할 것입니다.
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피험자는 다양한 안약 디스펜서를 사용하여 일반 식염수 점안액을 자신에게 바릅니다. 사용 용이성에 대한 평가는 질문자가 수행합니다. |
|
활성 비교기: 안약 디스펜서 Autodrop
피험자는 Autodrop 디스펜서를 평가할 것입니다.
|
안약 디스펜서 Autodrop
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질문자에 의해 실시된 안약의 누락 없이 정확한 점안 횟수.
기간: 점안액 점적 후 5초
|
안약을 빠짐없이 눈에 바르게 바르는 것에 대한 평가
|
점안액 점적 후 5초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Eye Drop Dispensers
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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