TIPS(경정맥경유 간내 문맥전신단락술) 전후의 비장 및 간 경직에 대한 초음파 탄성촬영술 평가
2021년 9월 27일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 프로젝트의 주요 목적은 TIPS 배치 전후의 비장 강성의 초음파 탄성 측정을 통한 단락 개통의 급성 모니터링이 단락 실패로 인한 이환율과 사망률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
문맥 고혈압은 간경화, 간염, 문맥 혈전증 또는 버드-키아리병을 포함하는 다양한 간의 장애로 인해 발생하는 상태입니다. 문맥압항진증은 복수라고 불리는 복부의 체액 축적으로 이어지거나 환자를 식도, 위, 장의 출혈 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 특정 환자에서 문맥 고혈압은 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 배치하여 치료합니다.
Elastography는 신체의 다양한 기관의 일관성 또는 부드러움/뻣뻣함을 측정하는 최신 검사입니다. 복부를 가로질러 변환기를 밀어서 초음파로 수행됩니다. 탄성조영술은 간을 손상시키는 장애로 인해 간 조직이 더 뻣뻣해지기 때문에 간을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 비장은 또한 문맥압항진증의 환경에서 더 경직되는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 캔자스 대학교 메디컬 센터(KUMC)에서 TIPS 배치를 받는 모든 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 비장 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팁
참가자는 TIPS 전후에 비장 경직도를 측정하게 됩니다.
참여는 TIPS 후 1-2주, 3개월, 6개월 및 12개월에 방문하여 약 12개월 동안 지속됩니다.
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TIPS 절차는 간문맥에서 간정맥으로 인공 션트를 생성합니다.
TIPS는 혼잡한 문맥 순환의 혈액이 섬유성 간을 우회하여 체순환으로 직접 들어갈 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 경직
기간: 기준선에서 시술 후 2주로 변경
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비장 경직은 TIPS 배치 전후에 측정됩니다.
비장 경직도는 US elastography를 사용하여 측정되며 m/sec 단위로 보고됩니다.
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기준선에서 시술 후 2주로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비장 경직의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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비장 경직은 TIPS 배치 전후에 측정됩니다.
비장 경직도는 US elastography를 사용하여 측정되며 m/sec 단위로 보고됩니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jill Jones, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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