만성 폐쇄성 호흡기 질환 환자의 기계적 환기 이유 기간에 대한 야간 압력 제어 환기의 영향 (REVENTIL 2)
2023년 5월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
만성 폐쇄성 호흡기 질환 환자의 기계적 환기 이유 기간에 대한 야간 압력 제어 환기의 영향 REVENTIL 2
기계적 환기의 이유는 어려운 기간입니다. 이 기간은 폐쇄성 만성 호흡기 질환이 있는 환자에게 특히 어렵고 긴 기계 환기는 감염 합병증, 심장 기능 장애, 근육 약화 또는 기압증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 야간에 사용할 인공호흡기 모드에 대한 가이드라인은 없습니다. 이유 기간 동안 일부 연구에서는 이유 기간 동안 야간 조절 환기가 수면의 질과 양을 향상시킨다는 것을 입증했습니다. 가설은 야간 제어 기계 환기를 사용하면 수면 개선으로 인해 이유 기간 지속 시간과 환기 이유 오류가 감소할 수 있다는 것입니다.
주요 목적은 폐쇄성 호흡기 질환이 있는 환자에서 야간 인공호흡기 모드(압력 제어 환기 대 압력 지원 환기)에 따른 기계적 환기 중단 기간을 비교하는 것입니다. 2차 목적은 야행성 인공호흡기 모드에 따라 첫 번째 발관 후 이유 실패율을 평가하고 야행성 인공호흡기 모드에 따라 이유 기간 동안 수면을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이유 기준이 있는 모든 환자는 자발 호흡 검사를 실시합니다.
환자가 최대 16cm의 H2O 압력 지원으로 자발 환기를 할 수 있는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
야간 환기 모드는 낮 동안과 동일한 압력 지원으로 압력 제어 환기와 압력 지원 환기 간에 무작위로 지정됩니다.
지속적인 수면다원검사로 수면의 질과 양을 추적합니다.
실제로 ICU의 환자들은 밤에도 잘 수 있지만 낮에도 잠을 잘 수 있습니다.
두 팔 사이의 이유 기간을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Claire ANDREJAK, Professor
- 전화번호: +33 3 22 08 78 93
- 이메일: andrejak.claire@chu-amiens.fr
연구 장소
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-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 침습적 기계적 인공호흡을 받는 환자(B840 인공호흡기 사용)
- 환기 이유 기준이 있는 환자
- 19 cm H2O보다 낮은 압력 지원으로 낮 동안 압력 지원 환기를 지원할 수 있는 환자.
- 자발적 환기의 첫 번째 시도에 대한 모든 기계적 환기 이유 기준을 가진 환자.
- 나이 > 18세
제외 기준 :
- 중추성 무호흡 증후군 환자
- 기면증 환자
- 대사성 뇌병증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 야간 제어 압력 제어 환기
20cm H2O의 흡기압과 밤 동안 모든 자발 호흡 활동을 중지하도록 선택한 호흡 빈도 사용
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20cm H2O의 흡기압과 밤 동안 모든 자발 호흡 활동을 중지하도록 선택한 호흡 빈도 사용
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다른: 야행성 압력 지원 환기
야간에 동일한 압력 지원 수준을 하루가 끝날 때의 압력 지원 수준으로 사용합니다.
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야간에 동일한 압력 지원 수준을 하루가 끝날 때의 압력 지원 수준으로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4일째 인공호흡 이유 비율
기간: 4일째
|
4일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2017_843_0016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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