Effects of Intranasal Oxytocin on Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
2018년 2월 8일 업데이트: ma, yina, Beijing Normal University
Effects of Intranasal Oxytocin on Male's Functional Brain Network in Resting-state and Tasks
To investigate whether and how intranasal oxytocin of 8IU treatment will alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
In a randomized, double-blind, cross-over, placebo controlled design, healthy male volunteers receive intranasal oxytocin or placebo prior to functional magnetic resonance imaging.Subjects will then go through a decision making task, a emotion judgement task and an eight-minute resting-state scan in MRI scanner to investigate whether and how intranasal oxytocin alter the topology of functional brain network in resting-state and multiple tasks in healthy males.
State anxiety and mood are measured before and after experiment as covariates to be controlled.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100875
- School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- with MRI Contraindications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Oxytocin
Oxytocin (OXT), a neuropeptide produced in the hypothalamus, is a key modulator of complex socioaffective responses including affiliation, social approach and attachment, stress and anxiety.
Subjects receiving an intranasal spray of OXT (8 IU or 13.44 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Switzerland) .
|
비강 투여
|
|
위약 비교기: Placebo
Placebo contains all ingredients except for the peptide in three puffs of 1.33 IU per 2.24mg nostril.
|
intranasally administrated
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional network organization alterations in brain under resting state fMRI after drug administration
기간: 70~85 minutes after drug administration
|
Using seed-based and network level functional connectivity analysis, as well as graph theory analysis , functional network organization in brain under eight minutes resting state will be detected and compared between oxytocin and placebo group.
|
70~85 minutes after drug administration
|
|
Behavior,brain activities and representation patterns in the emotional judgement task after drug administration
기간: 60~75 minutes after drug administration
|
Friend or Foe Task is used to measure the verbal versus nonverbal emotional judgement of subjects.
Both the response of subjects and the brain activity are recorded in the task.
How oxytocin influences the relationship between subjects' behavior and representation pattern of emotional judgement will be investigated through RSA(representation similarity analysis) of brain pattern.
|
60~75 minutes after drug administration
|
|
Behavior, dynamics brain activities and networks in the model-based decision making task after drug administration
기간: 35~60 minutes after drug administration
|
Two-Stage Decision Making Task is used to measure the model-based and model-free decision making process of subjects.
The degree of model-based will be calculated by Computational modelling of Subjects' decision making process, and entering as modulation parameter in the OT effect on dynamic brain seed-based and network-based connectivity pattern.
|
35~60 minutes after drug administration
|
|
Relationship of functional network organization in brain across resting state and task-based fMRI after drug administration
기간: 60~85 minutes after drug administration
|
The functional brain activity in resting state, emotional judgement and decision making task will be compared.
Both the functional segregation and integration will be measured using graph theory and network connectivity analysis to discover the OT effect on brain network organization across multiple cognitive states.
|
60~85 minutes after drug administration
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yina Ma, PhD, School of Brain and Cognitive Sciences, Beijing Nornal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IN-OT functional network
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .