복강경 비만 수술 중 외부 가온의 효능
2023년 4월 14일 업데이트: David Goitein MD, Sheba Medical Center
외부 가온은 일반 수술에서 저체온증의 해로운 영향을 상쇄하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 규제된 열풍 펌프에 부착된 일회용 외부 가열 블랭킷의 배치를 수반합니다.
짧은 복강경 시술을 받는 병적 비만 인구에서 외부 온난화의 필요성은 불분명합니다. 불필요한 것으로 판명되면 시간과 순간 비용을 낮출 수 있습니다.
이 연구는 2시간 미만으로 예상되는 복강경 비만 수술 동안 심부 온도 역학을 비교할 것입니다. 연구 그룹은 온난화 담요 없이 남겨지고 대조군은 일상적인 외부 온난화를 받게 됩니다. 마취 후 치료실(PACU) 도착 온도도 기록됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ramat Gan, 이스라엘, 56261
- Sheba Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술에 적합
- 2시간 미만으로 예상되는 수술 시간
제외 기준:
- 이전의 복부 수술(복강경 담낭 절제술, 충수 절제술 및 자궁 절제술+/-난소 절제술 제외).
- 수술시간 2시간 이상 예상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 난방 금지 - 스터디 그룹
환자는 외부 가열 장치를 사용하지 않고 비만 수술을 받게 됩니다.
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모든 수술 기준에 대한 외부 가열 편차
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다른: 가열 - 대조군
환자는 외부 가열 장치를 사용하여 비만 수술을 받게 됩니다.
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모든 수술 유형에 사용되는 표준 외부 가열 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 심부 온도 감소
기간: 수술 시간, 수술 시작 시간부터 최대 2시간
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심부 체온은 수술 내내 지속적으로 측정됩니다.
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수술 시간, 수술 시작 시간부터 최대 2시간
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마취 후 치료실(PACU) 도착 온도
기간: 회복실 도착, 수술 시작 시간으로부터 최대 2시간
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회복실 도착 시 심부 체온
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회복실 도착, 수술 시작 시간으로부터 최대 2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온증 이벤트
기간: 수술 시작 시간으로부터 3시간
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심부 온도 <35 C 측정
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수술 시작 시간으로부터 3시간
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수술 중 실혈
기간: 수술 시간, 수술 시작 시간부터 최대 2시간
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수술 중 출혈 점수가 사용됩니다.
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수술 시간, 수술 시작 시간부터 최대 2시간
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨진 수술 후 합병증(30일)
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4578-17-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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