미숙아의 비영양적 빨기와 모유수유
2020년 9월 29일 업데이트: Dr. Sandra Fucile
조산아의 모유수유 증진을 위한 비영양적 빨기가 유방에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 조산아에서 비영양적 빨기가 비영양적 젖꼭지 빨기보다 직접적인 모유 수유의 성공률을 높이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모유는 미숙아의 영양 공급에 매우 중요합니다. 모유 수유에 필요한 영아의 구강 운동 능력 향상에 초점을 맞춘 조기 개입이 필요합니다. 이 고위험군에서 모유수유에 필요한 기초적인 빨기 기술을 유지하기 위한 조기 개입에 대한 증거는 매우 제한적입니다. 이 연구의 주요 목적은 비어 있는 유방의 비영양적 빨기가 미숙아의 모유 수유 성능을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
대상 모집단은 재태 연령 34주 이하로 태어나고 어머니가 모유 수유를 하려는 임상적으로 안정적인 미숙아로 구성됩니다. 영아는 비영양적 빨기 그룹 또는 공갈젖꼭지 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 개입 모두 어머니가 관리합니다. 완전 구강 수유로 전환하는 시간, 병원 퇴원 시 모유 수유 획득 및 생후 6개월에 모유 수유 기간을 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- Queen's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 주수(GA) 34주 이하로 태어난 아기;
- GA에 적합한 크기
- 비강 지속 양압을 받는 것;
- 경장 급식(구위 또는 비위)만 받음;
- 엄마들이 젖을 짜고 있습니다.
제외 기준:
- 선천적 기형
- 젖을 짜지 않는 엄마
- 병원으로 이송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 재활 개입
실험적 재활 개입은 비영양적 유방 빨기로 하루에 한 번 10분 동안 이루어집니다.
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비워진 가슴을 비영양적으로 빨기
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 개입
제어 활성 비교기 개입은 10분 동안 하루에 한 번 노리개 젖꼭지를 비영양적으로 빠는 것으로 구성됩니다.
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무영양 젖꼭지 빨기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 튜브에서 전체 구강 공급으로 전환하는 일수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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전체 튜브 수유에서 전체 구강(병/유방) 수유로 전환하는 데 걸리는 일수
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 모유 수유 취득
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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퇴원 시 직접 모유 수유의 50% 이상을 받는 영아의 수
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학업 수료까지 평균 2년
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모유 수유 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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퇴원 후 6개월 동안 직접 모유 수유를 받는 영아의 수
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6021151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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