비만 여성의 미네랄 대사 및 선택된 생화학적 매개변수에 대한 Plantago Major의 영향 (Plantago)
2022년 4월 4일 업데이트: Joanna Suliburska, Poznan University of Life Sciences
비만 여성의 지방 조직 함량, 미네랄 대사 및 기타 선택된 혈액의 생화학적 매개변수에 대한 Plantago 종(Plantago Major)의 영향에 관한 연구
비만 여성의 심혈관 대사 위험 인자와 미네랄 함량 및 생활 방식에 대한 Plantago major의 경구 보충 효과: 이중 맹검, 무작위 임상 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 경구용 Plantago 주요 보충제가 비만 여성의 심혈관 대사 위험 인자, 미네랄 함량 및 생활 방식에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
이전 연구에서 Plantago maxima 추출물이 고지방식이를 하는 쥐의 지방 조직 발달을 방해한다는 것이 밝혀졌습니다. 또한 Plantago의 항산화, 항염증 및 항당뇨 작용이 입증되었습니다. 또한 Plantago는 비만 쥐의 지방 분해에 영향을 미치고 비만 쥐의 대사 과정을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트는 선택된 Plantago 종(Plango major)의 비만 환자에 대한 경구 보충 효과를 평가하기 위한 것입니다.
- 혈액, 모발 및 소변의 미네랄 함량
- 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 혈중 농도,
- 혈당 및 인슐린 농도,
- 혈압,
- 인체측정학적 매개변수: 체질량, 신장, 허리 및 엉덩이 둘레
- 생체 임피던스로 측정한 신체 함량: 지방 조직의 % 및 근육 조직의 %
삶의 질
70명의 피험자가 두 그룹으로 무작위 배정되어 12주 동안 1일 1회 경구용 질경이 추출물(첫 번째 그룹) 또는 경구 위약(두 번째 그룹)을 투여받게 됩니다. 기준선 및 완료 시(12주 후) 단식 혈액, 소변 및 모발 샘플을 수집하고 상기 매개변수를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 60-624
- Poznan University of Life Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상
- 18세 ~ 60세
- 안정적인 체중(이전 3개월 동안 자가 보고한 변화 < 3kg)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서,
- 복부 비만 - 허리 둘레> 80cm;
- 생체 임피던스 ≥ 33%로 측정한 체지방 함량;
- 여성
제외 기준:
- 이차 비만 또는 이차 고혈압
- 제1형 당뇨병
- 위장병;
- 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 관찰 또는 추적 관찰 전 마지막 3개월 동안 약리학적 치료를 필요로 하는 고혈압;
- 연구 전 1개월 이내에 식이 보조제의 사용 이력
- 호흡기, 위장관 또는 비뇨생식계 또는 구강, 인후, 부비동 및/또는 결합 조직 질환, 관절염에서 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 염증성 질환;
- 체질량에 영향을 미치는 연구에 동시 참여 또는 체질량에 영향을 미치는 식이요법/약물/영양 행동의 사용;
- 연구 전 달의 감염 이력
- 니코틴, 약물 또는 알코올 남용
- 또는 연구자의 의견에 따라 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않거나 연구 결과를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
개인은 12주 동안 매일 위약을 받습니다.
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개인은 12주 동안 매일 위약을 투여받습니다.
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실험적: 질경이 전공
개인은 12주 동안 매일 Plantago major를 받습니다.
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개인은 12주 동안 매일 Plantago major를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네랄 함량
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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혈청, 소변 및 모발의 미네랄 함량
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기준선 및 치료 12주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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혈압
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기준선 및 치료 12주 후
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체질량
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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체질량
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기준선 및 치료 12주 후
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키
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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키
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기준선 및 치료 12주 후
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엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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엉덩이 둘레
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기준선 및 치료 12주 후
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허리 둘레
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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허리 둘레
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기준선 및 치료 12주 후
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생체 임피던스로 측정한 신체 함량: 지방 조직의 %
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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생체임피던스로 측정한 지방조직 함량
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기준선 및 치료 12주 후
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생체 임피던스로 측정한 신체 함량: 근육 조직의 %
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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생체 임피던스로 측정한 근육 조직의 함량
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기준선 및 치료 12주 후
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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총 콜레스테롤의 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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혈청 LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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LDL 콜레스테롤의 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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HDL 콜레스테롤의 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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혈청 트리글리세리드
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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트리글리세리드의 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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인슐린
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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인슐린 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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포도당
기간: 기준선 및 치료 12주 후
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포도당 혈청 농도
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기준선 및 치료 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joanna Suliburska, Assoc. Prof., Poznan University of Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1104/16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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