부인과 복강경 검사에서 경질 검체 적출 후 산과적 결과 (OUTSET-1)
2021년 9월 28일 업데이트: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
부인과 복강경 검사에서 경질 검체 적출 후 산과적 결과 평가
내시경 수술의 가장 중요한 단점 중 하나는 매우 작은 절개를 통해 다양한 크기의 수술 표본을 제거해야 한다는 것입니다. 이 단계는 잠재적으로 감염되거나 악성 조직의 복강내 오염을 방지하기 위해 무결성(가능한 경우)을 수반하는 보존과 함께 수술 표본의 완전한 검색을 보장해야 합니다. 복강경 검사 중 검체 추출 가능성에는 소형 개복술, 보조 포트 확대, 경배부 추출, 후방 질절개술을 통한 경질 추출이 포함됩니다.
후방 질절개술을 통한 경질 적출이 안전하고 실행 가능한 선택이라는 최근 증거가 이미 제시되었지만 현재까지 이 절차 이후의 산과적 결과에 대한 발표된 데이터는 없습니다.
이러한 이유로, 본 연구는 후방 질절개술을 통해 경질 표본 추출을 시행한 여성과 그렇지 않은 여성 사이의 산과적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 복강경 근종절제술 또는 난소 방광절제술을 받은 경질 표본 추출(사례)을 받은 임산부와 그렇지 않은 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신
제외 기준:
- 불리한 산과 결과에 대한 고위험의 기존 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
경질 검체 추출(사례)
이전에 복강경 근종절제술 또는 질식 검체 추출과 함께 난소 방광절제술을 받은 임산부.
|
후방 질절개술을 통한 이전의 경질 표본 추출.
|
|
통제 수단
이전에 복강경 근종절제술 또는 질식 검체 추출을 통한 난소 방광절제술을 받지 않은 임산부.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕 절개
기간: 전체 학습 기간(2년) 동안.
|
제왕절개 비율
|
전체 학습 기간(2년) 동안.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영 배달
기간: 전체 학습 기간(2년) 동안.
|
운영 배달의 비율
|
전체 학습 기간(2년) 동안.
|
|
분만 시 재태 연령
기간: 전체 학습 기간(2년) 동안.
|
분만 당시 재태 연령.
|
전체 학습 기간(2년) 동안.
|
|
임신 합병증
기간: 전체 학습 기간(2년) 동안.
|
임신 중 발생하는 합병증의 백분율.
|
전체 학습 기간(2년) 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OUTSET-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .