Colposcopic Directed Biopsy의 Celecoxib
2020년 10월 25일 업데이트: Ahmed AA Wali, MD, Cairo University
질확대경 직접 생검과 관련된 통증 감소에서 경구용 Celecoxib 200 mg의 역할: 무작위 삼중 맹검 위약 대조 시험
여성은 질확대경 검사 중 특히 질확대경 직접 절제 생검 시 통증과 불편함을 자주 경험하며, 시술 전 불안, 여성 통증 역치도 통증을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 데이터 및 생검을 얻습니다.
질 확대경 유도 생검(CDB)과 관련된 통증을 줄이기 위해 여러 약리학적 및 비약리학적 방법이 연구되었습니다. 우리는 CDB와 관련된 통증을 줄이기 위해 Celecoxib의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
170
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 질확대경 지시 생검을 받는 18-65세 여성
제외 기준:
- Celecoxib, 아스피린 또는 다른 NSAID에 대한 알려진 알레르기.
- 활성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈.
- 염증성 장 질환.
- 울혈성 심부전(NYHA II-IV).
- 확립된 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환.
- 신경학적 결손의 병력.
- 알려진 간 또는 신장 장애.
- 임신.
- 모유 수유.
- 자궁 절제술 후.
- 출혈 장애.
- 약물 남용.
- 자궁 경부 및 질 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세레콕시브 그룹
질확대경 유도 생검 3시간 전에 세레콕시브 200 mg 캡슐(Celebrex®200, Pfizer, USA)을 경구 투여합니다.
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시술 3시간 전 경구 캡슐
다른 이름들:
환자는 쇄석술 위치에 배치됩니다.
외음부에 의심스러운 병변이 있는지 검사합니다.
자궁경부를 검사하기 위해 멸균된 이매패류 검경을 질에 삽입합니다.
3% 아세트산 용액을 자궁경부에 적용하여 Tischler 펀치 겸자를 사용하여 질확대경 직접 펀치 생검을 위한 아세토화이트 영역을 매핑합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
질확대경 유도 생검 3시간 전에 경구 위약 캡슐을 한 번 투여받게 됩니다.
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환자는 쇄석술 위치에 배치됩니다.
외음부에 의심스러운 병변이 있는지 검사합니다.
자궁경부를 검사하기 위해 멸균된 이매패류 검경을 질에 삽입합니다.
3% 아세트산 용액을 자궁경부에 적용하여 Tischler 펀치 겸자를 사용하여 질확대경 직접 펀치 생검을 위한 아세토화이트 영역을 매핑합니다.
시술 3시간 전 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 통증
기간: 첫 생검 직후
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10cm 눈금자에서 시각적 아날로그 점수(mm)
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첫 생검 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 검경 적용 시 통증
기간: 질 검경 삽입 시
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10cm 눈금자에서 시각적 아날로그 점수(mm)
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질 검경 삽입 시
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시술 후 통증
기간: 시술 완료 후 30분 후
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10cm 눈금자에서 시각적 아날로그 점수(mm)
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시술 완료 후 30분 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 확대경 조달 기간에 대한 통증 점수의 영향
기간: 질 검경 제거 시
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기간(분)(질경 도입부터 제거까지)
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질 검경 제거 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-2aa6-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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