패혈증 사전 경고 모니터링 개입: 패혈증에 대한 표적 강화 모니터링을 조사하기 위한 연구
2024년 10월 7일 업데이트: NYU Langone Health
패혈증 사전 경고 모니터링 개입: 패혈증에 대한 표적 강화 모니터링을 조사하기 위한 1상 무작위 단일 맹검 연구
패혈증은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 연간 약 750,000건의 입원에 기여하며 그 중 1/3이 사망할 수 있습니다. 국제 지침에서는 배양, 수액 소생술 및 항생제를 포함한 시기 적절한 개입을 권장합니다. 다음 지침 번들은 사망률 감소와 관련이 있습니다. 시기적절한 개입의 핵심은 시기적절한 진단입니다.
Epic 패혈증 예측 분석 도구를 사용하여 조사관은 향후 패혈증 발병 위험이 증가한 것으로 확인된 환자의 활력 징후 및 섬망 모니터링을 트리거합니다.
이 연구의 주요 목적은 패혈증 전 알고리즘 임계값이 충족되고 모니터링이 강화된 환자의 사망률 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
질병에 걸리기 전에 환자를 식별하는 수단은 확립된 치료법의 효과를 향상시킬 수 있습니다. Epic의 전자 의료 기록(Epic systems, Verona, WI)에는 경고 후 4시간 후에 패혈증에 걸릴 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 예측 분석을 사용하는 감시 도구가 포함되어 있습니다. 활성화됩니다.
이것은 더 빨리 개입할 수 있는 기회를 제공하지만, 패혈증의 위험이 있는 인구에서 최선의 조치가 무엇인지는 불분명하며, 그 중 일부만 질병으로 발전할 수 있습니다.
경고와 연결된 향상된 모니터링으로 구성된 자동 개입을 제안합니다.
어떤 치료법도 의무화되지 않습니다.
대신 추가 모니터링 정보는 더 빠른 진단 및 치료와 개선된 임상 결과로 이어질 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Germaine Cuff
- 전화번호: 646 501 2320
- 이메일: germaine.cuff@nyumc.org
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NYU Langone Health System의 모든 입원 환자
제외 기준:
- NYU Langone Health System의 입원 환자가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2시간 + CAM-ICU의 바이탈 사인
패혈증당 알고리즘이 경고 임계값에 도달한 환자의 향상된 활력 징후 및 섬망 모니터링.
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ICU 도착 2시간 후 환자 활력 징후 평가
환자는 변경된 정신 상태/변동 과정 및 부주의, 그리고 와해된 사고 또는 변경된 의식 수준이 CAM 양성이어야 합니다. 이러한 기능은 병상 인지 테스트 중에 환자를 관찰하여 결정됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
개입하지 않습니다.
치료 표준에 따라 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 내 사망자 수
기간: 36개월
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mark Nunnally, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-01565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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