톱니형 폴립증 증후군의 색소내시경 (SERRADA)

톱니형 용종증 증후군(SPS)은 가장 흔한 결장직장 용종증 증후군이며 결장직장 전체에 크고/또는 수많은 톱니형 병변(SL)이 조합된 것이 특징입니다. SL은 이형성증이 있거나 없는 무정성 톱니형 폴립(SSP), 과형성 폴립(HP) 및 전통적인 톱니형 선종(TSA)으로 분류됩니다. 2010년 세계보건기구(WHO)는 이 증후군을 다음 조건 중 하나로 정의했습니다. 기준 II, SPS가 있는 1도 친척의 구불 결장에 근접한 모든 SL; 기준 III, 결장 전체에 분포된 모든 크기의 20개 이상의 SL. SPS 환자의 11.8-28.5%가 진단 시 결장직장암(CRC)이 있는 것으로 입증되었습니다. 탠덤 대장내시경 연구는 기존의 대장내시경 검사에서 상당한 수의 병변을 놓쳤다는 것을 입증했습니다. 이 결과는 31%의 미스율이 보고된 SL에 초점을 맞출 때 더욱 분명해집니다. SL은 평평한 형태, 주변 점막과 유사한 색상, 미묘하고 구별할 수 없는 경계와 같은 전형적인 외관으로 인해 종종 간과됩니다. Chromoendoscopy(대장 표면에 염료 분사)는 결장에서 미묘하고 편평한 폴립의 탐지를 향상시킵니다. 현재까지 SPS 환자에서 염료 기반 색소내시경의 사용을 평가한 연구는 없습니다.

이 실험의 목적은 SPS 환자의 결장에서 용종을 발견하기 위해 인디고 카민을 이용한 전색소내시경 검사의 유용성을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 이들 환자의 SL 및 선종 미스율을 추정하는 것이었습니다.

환자는 코디네이터 센터에서 배포한 난수 목록에 따라 연구의 두 부문 중 하나에 1:1 분포로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정 후 환자들은 동일한 내시경 의사에 의해 탠덤 결장경 검사를 받았습니다.

• 그룹 A(HR-WLE)에서 첫 번째 검사는 맹장/회장 결장 문합에서 직장까지의 고해상도 백색광 내시경에 대한 것이고, 두 번째 검사도 HR-WLE에 대한 것입니다.
• 그룹 B(HR-CE)에서 1차 검사는 HR-WLE에서 맹장/회장-결장 문합에서 직장까지 진행되었고, 이어서 전색소내시경으로 2차 검사가 이루어졌습니다. 이를 위해 특수 설계된 염료 스프레이 카테터(Olympus PW-5V1) 또는 인디고 카민과 공기가 채워진 50cc 주사기가 있는 액세서리 채널을 통해 전달되는 0.4% 인디고 카민을 사용하여 내강을 분절 방식으로 분사했습니다. 염료가 점막 표면에 가라앉도록 몇 초간 허용한 후 인디고 카민의 잉여 풀을 흡인한 다음 점막을 면밀히 조사했습니다.

용종 절제술 및 생검에 필요한 시간을 제외하고 맹장에서 철수하는 시간을 스톱워치를 사용하여 측정했습니다.

각 검사 중에 발견된 병변을 설명하고 제거했습니다. 제거하기 전에 크기(개방형 생검 겸자와 비교하여 측정), 형태(파리 분류 사용), 위치 및 폴립절제술 기술을 기록했습니다. 조직학은 황금 표준으로 사용되었습니다. 생검은 표준 방법을 사용하여 처리 및 염색되었으며, 이후에 위장 상피 신생물의 비엔나 기준에 따라 각 센터의 숙련된 위장 병리학자에 의해 평가되었습니다. 톱니 모양의 병변은 WHO 2010 분류에 따라 과형성 용종, 정착성 톱니 모양의 용종 및 전통적인 톱니 모양의 선종으로 분류되었습니다. 톱니형 폴립 중 세포학적 이형성증은 이형성증의 유무와 저등급 및 고급 이형성증의 유무로 분석하였다. 점막하층 또는 그 이상으로 수직으로 확장된 종양은 침습성 암으로 분류되었습니다. 모든 절차는 내시경 의사의 재량에 따라 표재성 진정(midazolam 및/또는 펜타닐 또는 페티딘) 또는 프로포폴을 사용한 깊은 진정 상태에서 수행되었습니다. 절차는 고화질 시스템[예: EVIS EXERA II-III 프로세서(Olympus, Tokyo, Japan)과 결합된 180/190 시리즈, Pentax 프로세서(Pentax, Tokyo, Japan) 또는 590 WL과 결합된 EC 390 LI 범위]로 수행되었습니다. 및 Fujinon 4400/4450 프로세서(Fujifilm Medical Systems, USA)와 결합된 580 ZW 내시경].

장 세척의 질은 Boston Bowel Preparation Scale에 따라 각 내시경 의사가 등급을 매겼습니다. 적절한 준비는 2 미만의 세그먼트가 없는 총 점수 ≥6으로 정의되었습니다. 준비 품질이 부적절한 절차는 제외되었습니다.

샘플 크기 계산: HR-WLE에서 폴립 미스율 29%는 이전에 SPS 환자를 대상으로 한 네덜란드 다기관 연구에서 설명되었습니다. 80%의 검정력과 0.05의 유의 수준을 추정한 조사관은 HR-CE에서 15%의 차이를 측정하는 데 필요한 516개의 병변을 계산했습니다. 이전 연구에서 연간 감시에서 중앙값 6개의 폴립이 발견되었습니다4. 연구자들은 연구를 위해 각 그룹에 43명, 86명의 환자의 간단한 크기를 계산했습니다.

Windows용 SPSS 버전 15.0을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 수치변수는 정규분포일 경우 평균과 표준편차로 나타내어 Student's t test와 비교하였다. 범주형 변수는 빈도로 표시되며 카이 제곱 검정과 비교됩니다. 폴립 미스율은 카이 제곱 테스트와 비교되었습니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 폴립 특성과 미스율을 비교했으며 연관성의 크기를 정량화하기 위해 신뢰 구간(95% CI)과의 오즈비로 표현했습니다.