가정 기반 훈련 및 바이오피드백을 통한 파킨슨병 환자의 자세 개선
2018년 5월 6일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
구부정한 자세는 파킨슨병 환자의 특징적인 운동 증상 중 하나이며 ADL 및 QOL의 손상과 관련이 있습니다.
우리는 구부정한 자세를 가진 파킨슨병 환자의 가정 환경에서 자세 교정 및 진동촉각 몸통 각도 피드백 장치(UpRight)의 효능, 안전성, 실용성 및 사용자 친화성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 Tel Aviv Medical Center의 이동성 연구를 위해 보행 실험실에 도착해야 합니다. 연구 절차에 대한 자세한 설명과 동의서에 서명한 후 UPRIGHT GO 기기를 소개받게 됩니다. 참가자는 장치를 작동하고 신체에 배치하는 연습을 합니다.
등 위쪽에 장치를 부착한 상태에서 몇 가지 간단한 임상 테스트가 수행됩니다.
- 완전한 인구통계학적 설문지 및 병력
걷기 테스트 및 균형:
- 이중 작업이 있거나 없는 편안한 속도로 짧은 산책.
- 계단
- 방 출입, 장애물(신발 상자) 협상, 장애물 사이 걷기, 단추, 끈 묶기, 쟁반에 작은 물건 나르기, 물컵 가져오기 등과 같은 일상적인 작업 수행
- 정해진 시간에 "일어나 테스트 진행" 모든 테스트는 물리치료사가 감독합니다.
테스트가 완료되면 UPRIGHT 장치는 2개월 동안 사용 및 운동을 위해 배송됩니다. 물리치료사가 장치(예: 장치 충전 및 전원 연결) 유지 관리를 안내합니다.
교육 기간이 끝나면 참가자는 사후 테스트를 위해 Gait Lab에 다시 초대됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marina Brozgol
- 전화번호: +97236947513
- 이메일: marina.brozgol@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nir Giladi, MD
- 전화번호: +97236947513
- 이메일: nirg@tlvmc.gov.il
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Laboratory for gait and neurodynamics, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Jefferey Hausdorff
- 전화번호: +97236947513
- 이메일: jhausdor@tasmc.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 정의된 파킨슨병의 진단
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
- 안정적인 약물 요법을 받고 있는 참가자
- 액세서리 장치의 도움을 받거나 받지 않고 최소 5분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
1. 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수< 24
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직립 장치
Upright 장치의 외래 사용
|
환자는 2개월 동안 UpRight를 착용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 분석 차트를 사용한 시상면의 평균 몸통 각도
기간: 8주
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자세 분석
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 점수에 따른 환자 만족도
기간: 8주
|
가능한 범위가 0(최악)에서 10(최상)인 VAS 점수에 대한 결과
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nir Giladi, MD, TASMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ASMC-17-NG-0728-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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