소아 플릭텐 각막염의 임상, 마이보그래피 및 간섭계 평가 - MEIBO-ROSACEE (MEIBO-ROSACEE)
2020년 5월 12일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 연구의 목적은 소아에서 플릭텐 각막염의 임상적, meibographic 및 interferometric 징후를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 단일 중심, 횡단, 역학 연구를 수행하고 있습니다. 100명의 환자가 포함되어야 합니다: 안구 주사를 앓고 있는 50명의 어린이와 눈꺼풀 또는 마이봄병이 없는 어린이 50명. 증인은 사건의 나이에 따라 일치합니다.
환자와 대조군은 시력 측정과 두 눈 및 눈꺼풀의 세극등 검사로 고전적인 안과 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 아이는 두 개의 아래 눈꺼풀에 대한 meibographic 및 interferometric 평가를 거칩니다. 이 평가는 검안사가 Lipiview 장치를 사용하여 수행하며 몇 분 동안 지속됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세 이상 16세 미만의 소아 : 안구 또는 안구 피부 주사를 앓고 있는 경우 및 현재 또는 과거 안검 또는 마이봄병이 없는 증인
설명
포함 기준:
- 프랑스 파리의 Rothschild Ophthalmologic Foundation 전문 안과 상담에서 모집.
- 사례 : 안구 또는 안구 피부 주사로 고통
- 증인 : 현재 또는 과거 안검 또는 마이봄병이 없는 자
제외 기준:
- meibographic 및 interferometric 검사 (Lipiview)를 달성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사례 : 안구 또는 안구 피부 주사로 고통
시력 측정과 두 눈 및 눈꺼풀의 세극등 검사를 통한 고전적인 안과 검사.
그런 다음 Lipiview 장치를 사용하여 그의 두 개의 아래 눈꺼풀에 대한 meibographic 및 interferometric 평가.
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시력 측정과 두 눈 및 눈꺼풀의 세극등 검사를 통한 고전적인 안과 검사.
그런 다음 Lipiview 장치를 사용하여 그의 두 개의 아래 눈꺼풀에 대한 meibographic 및 interferometric 평가.
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증인
현재 또는 과거의 눈꺼풀 마이 봄샘 기능 장애 없음 시력 측정과 두 눈 및 눈꺼풀의 세극등 검사를 통한 고전적인 안과 검사. 그런 다음 Lipiview 장치를 사용하여 그의 두 개의 아래 눈꺼풀에 대한 meibographic 및 interferometric 평가. |
시력 측정과 두 눈 및 눈꺼풀의 세극등 검사를 통한 고전적인 안과 검사.
그런 다음 Lipiview 장치를 사용하여 그의 두 개의 아래 눈꺼풀에 대한 meibographic 및 interferometric 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 중증도
기간: 포함의 날
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임상적 중증도는 콩팥병, 각막 병변, 신혈관 형성, 플릭테나, 실명, 표재성 각막염, 전방 및 후방 각막염, 마이봄샘염, 눈꺼풀 가장자리 각질화, 토안구증, 아지스로마이신 치료의 장기 사용, 치료의 존재에 의해 종합 점수로 결정됩니다. 사이클로스포린 점안액, 강렬한 피부 또는 안구 증상, 질병의 장기간 진행.
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포함의 날
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Meibographic 심각도
기간: 포함의 날
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Meibographic 심각도는 Lipiview로 얻은 데이터인 Meibomian 샘 위축 수준에 의해 결정됩니다.
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포함의 날
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간섭 심각도
기간: 포함의 날
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간섭계 심각도는 Lipiview로 얻은 데이터인 지질층 눈물막의 두께로 평가됩니다.
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포함의 날
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실패한 깜박임 횟수
기간: 포함의 날
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Lipiview 검사 중 중단된 깜박임 횟수
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포함의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Serge DOAN, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SDN_2017_26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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