Air tRansport 중 허혈성 컨디셔닝 Pen Umbral Tissue 저장 (ICARUS)
2025년 11월 5일 업데이트: Enrique Leira
본 연구의 목적은 혈전제거술로 이송되는 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 RLIC를 수행하기 위해 사용되는 특수 혈압 장치인 Doctormate 장치를 사용하여 원격 사지 허혈성 조절(RLIC)을 수행할 수 있음을 입증하는 것입니다. 헬리콥터로 유능한 센터.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 에어큐에 의해 종합 뇌졸중 센터로 이송된 대혈관 폐색으로 인한 허혈성 뇌졸중의 징후 및 증상으로 지역 병원에 내원한 15명의 피험자는 Doctormate 장치를 사용하여 RLIC를 받게 됩니다.
RLIC 치료는 양쪽 혈압 커프를 동시에 5분간 팽창시키는 3-5주기(이동 시간에 따라 다름)로 구성됩니다. 혈압은 각각의 팽창 사이에 5분의 재관류와 함께 200 mm HG가 될 것입니다.
대상자는 종합 뇌졸중 센터에 도착하자마자 평가되고 부작용에 대해 평가됩니다.
연구는 한 곳(아이오와 대학교 병원 및 클리닉)에서 수행될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amir Shaban, MD
- 전화번호: 3193568755
- 이메일: amir-shaban@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
수석 연구원:
- Enrique Leira, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하
- 대혈관 폐색을 시사하는 증상이 있는 급성 허혈성 뇌졸중이 의심되는 경우(실어증, 실인증, 무시, 시야 차단, 시선 선호).
- rtPA에 대해 스크리닝된 환자 및 적격한 경우 rtPA 투여
- 평가 시 동의를 제공할 수 있는 피험자 또는 법적 대리인
- NIHSS 6-20
제외 기준:
- 지역 병원의 CT 스캔에서 모든 두개내 출혈(실질, 지주막하, 경막하, 경막외)
- 상지 또는 하지 허혈, 알려진 쇄골하 동맥, 상완 동맥, 장골 또는 대퇴 동맥 협착증, 쇄골하 도루 증후군, 상지 또는 하지 연조직, 정형외과적 또는 혈관 손상, 유방 절제술 또는 혈압을 측정하거나 혈압을 측정하는 것을 금할 수 있는 기타 절차의 병력 컨디셔닝 치료를 위해 팔이나 다리에 커프
- 당뇨병의 병력
- 다른 임상 시험 등록
- 환자 감금
- 임신. 18-55세의 환자는 소변 또는 혈액 기반 임신 테스트 결과 음성이 필요합니다.
- ischemic preconditioning 테스트에 안전하지 않은 것으로 간주되는 동요.
- 상지의 동정맥루
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 조절
종합 뇌졸중 센터로 가는 도중에 사용되는 Doctormate 장치
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RLIC는 5분 동안 200mm HG로 팽창시킨 후 5분 동안 수축시키는 특수 혈압 장치(Doctormate)를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIS 환자의 항공 의료진에 의한 RLIC 전달 가능성을 평가합니다. 이는 운송 중 완료된 사이클 수를 기록하여 평가합니다.
기간: 비행 시간, 지역 병원의 날씨와 거리에 따라 일반적으로 30분~3시간
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타당성은 다음과 같이 항공 운송 중에 수행되는 사이클 수를 기준으로 평가됩니다. 비행 시간이 ≥ 60분인 경우 피험자의 ≥ 60%가 4주기의 RLIC를 받아야 합니다. 비행 시간이 30~60분인 경우 피험자의 ≥ 60%가 RLIC를 3주기 이상 받아야 합니다. 비행 시간이 30분 미만인 경우 피험자의 ≥60%가 RLIC를 2주기 이상 받아야 합니다. |
비행 시간, 지역 병원의 날씨와 거리에 따라 일반적으로 30분~3시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 혈관 폐색 환자에서 RLIC 수행과 관련된 부작용을 평가하십시오.
기간: AE는 승무원이 운송하는 동안, 입국 24시간 및 90일에 평가됩니다.
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이송 중, 입원 24시간 및 3개월 후속 방문 시 이상반응, 심각하고 중대한 이상반응에 대한 데이터를 수집합니다.
보고된 심각한 관련 부작용을 평가하기 위해 의도적인 의료 모니터가 지정됩니다.
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AE는 승무원이 운송하는 동안, 입국 24시간 및 90일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Enrique Leira, MD, University of Iowa Hospitals and Clinics- 200 Hawkins Dr, Iowa City, IA 52242
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201712791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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