다차원적 심리사회적 개입을 통합하면 간질 환자의 복지가 향상됩니다.
2024년 12월 16일 업데이트: University of Florida
간질 건강 센터: 간질 치료에 다차원적 자가 관리 심리사회적 개입을 통합하여 간질 환자의 복지 향상: 타당성 및 개념 증명 연구
이 연구의 목적은 간질 환자의 일상적인 치료에 다차원적 자기 관리 프로그램을 통합하는 것입니다.
동의하는 환자는 약물 순응도를 개선하고, 발작 인식 및 기록을 증가시키며, 기억력을 개선하고, 스트레스와 우울증을 다루는 데 도움이 되는 네 가지 개입 중 하나에 등록하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간질 환자의 진단과 치료에 엄청난 발전이 있었지만 정신사회적 웰빙을 개선하기 위해서는 아직 해야 할 일이 많이 남아 있습니다. 간질이 있는 많은 사람들은 치료를 준수하고, 발작 유형을 기록하고, 기억력 장애에 대처하고, 스트레스를 처리하고, 우울증을 앓는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 요소는 간질 환자의 삶의 질을 제한하고 잠재력을 최대한 실현하지 못하게 합니다.
환자는 약물 순응도를 개선하고, 발작 인식 및 기록을 증가시키며, 기억력을 개선하고, 스트레스와 우울증을 다루는 데 도움이 되는 네 가지 개입 중 하나에 등록하게 됩니다. 환자 평가는 프로그램의 효능을 측정하기 위해 중재 전후에 수행됩니다.
이 연구의 구체적인 목적은 일상적인 간질 치료에 다차원적 자기 관리 및 심리사회적 개입을 통합하는 타당성과 환자 수용 가능성을 평가하고 이러한 통합이 자기 관리, 삶의 질 및 기타 조치를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 웰빙의.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
332
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ramon Edmundo D Bautista, MD
- 전화번호: 904-244-9190
- 이메일: ramon.bautista@jax.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확립된 기준을 사용한 간질의 임상 진단
- 환자가 자신의 주 간병인으로 스스로 식별
- 영어 유창성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 학습 평가를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 비간질성 발작의 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 평가를 완료하는 것을 방해하는 인지 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간질 환자
그룹은 기본 평가 직후에 모듈(약물 준수, 발작 기록, 기억력 향상 또는 스트레스 관리에 대한 1-2시간 과정)을 받게 됩니다.
사후 평가 및 지연된 사후 평가는 모듈이 관리된 후 수행됩니다.
|
일부 피험자는 복약 준수 과정에 등록됩니다.
일부 피험자는 발작 기록 과정에 등록됩니다.
일부 과목은 기억력 향상 과정에 등록됩니다.
일부 과목은 스트레스 관리 과정에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간질-10 점수의 삶의 질 변화
기간: 기준선(피험자 스크리닝 시), 개입 전(개입 전 2주), 개입 후(개입 후 6주에서 3개월 사이), 개입 후 지연(4&1/2~6일 이내)에 투여합니다. 개입 후 개월)
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이것은 간질 환자의 삶의 질에 대해 잘 검증된 척도입니다.
측정 단위는 0-100 범위의 복합 점수이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선(피험자 스크리닝 시), 개입 전(개입 전 2주), 개입 후(개입 후 6주에서 3개월 사이), 개입 후 지연(4&1/2~6일 이내)에 투여합니다. 개입 후 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201800512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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