전위된 광대뼈 복합 골절의 1점 고정의 적절성
2018년 3월 25일 업데이트: Ahmed Ashour Saad Borma, Cairo University
맞춤형 금속판을 이용한 전위된 광대뼈 복합 골절의 1점 고정술의 적절성
편측 비분쇄 광대뼈 복합골절 환자는 Mimics 소프트웨어를 사용하여 3D 가상 시뮬레이션 및 복합체 축소 후 한 지점에서 맞춤형 플레이트로 복합체를 고정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개인 데이터, 의료 및 수술 이력, 가족력을 포함한 이력 데이터가 수집됩니다.
임상검사와 사진기록을 통해 전위된 광대뼈의 크기와 방향, 안면비대칭의 정도, 신경감각적 애정 및 기능적 장애를 평가하게 됩니다.
컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔:
환자는 얼굴 뼈의 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다[축 절단, DICOM 파일, 갠트리 기울기 제로 및 최소 두께 1mm]. 방사선 사진 데이터를 수술 시뮬레이션 소프트웨어로 가져와 사실상 골절된 광대뼈를 줄이고 고정을 위한 플레이트를 맞춤 설계합니다.
일반 수술 절차:
- 모든 경우는 비기관 삽관과 함께 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
- 골절된 광대뼈 복합체에 접근하기 위해 구강 상악 전정 접근법이 사용됩니다. 골절된 부분의 감소는 적절한 기술과 도구를 사용하여 달성됩니다. 1포인트 ORIF는 맞춤형 플레이트를 사용하여 달성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 15-65세입니다.
- 일측 광대뼈 복합골절 환자
- 변위 골절
- 무치악 또는 무치악 환자.
- 환자는 뼈의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준. 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력과 같은 전신 질환이 있는 환자, 혈액 장애, 신경 운동 장애 및 자가 면역 질환(정상 치유에 영향을 미칠 수 있음).
- 분쇄 골절 환자.
- 외상일로부터 3주 이상 지연된 발현.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 편측 비분쇄 광대뼈 복합 골절
환자는 대조군 없이 치료를 받음
|
Mimics 소프트웨어를 사용하여 3D 가상 시뮬레이션 및 복합물 축소 후 한 지점에서 맞춤형 플레이트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족. 측정 장치 시각적 아날로그 스케일. 측정 단위 0-10
기간: 일주일
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수술 후 환자 복귀의 심미성과 기능.
정상
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일주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 가상 모의 측정 장치 모방 소프트웨어 Ware와 비교하여 축소의 적절성. 측정 단위 밀리미터
기간: 수술 직후
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동일한 환자의 3D 가상 시뮬레이션 및 미러 이미지에 따른 모방 소프트웨어의 골절 감소 및 수술 후 밀리미터 단위로 모방 소프트웨어의 수술 후 축소와 수술 전 축소를 비교하겠습니다.
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-03-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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