진행성 간암에 대한 이중항체를 이용한 활성 사이토카인 유도 킬러 연구

포함 기준:

• 18-75세
• 환자는 진행성 간암으로 진단되고 MUC1은 양성입니다.
• 적어도 하나의 종양이 측정되어야 하며 림프절이 아닌 초점 길이 ≥10mm 또는 림프절 초점 길이 ≥10mm
• BCLC의 C 간격
• 시스템(전신화학요법/분자표적요법) 또는 국소요법을 견디지 못하는 환자
• Child-Pugh 점수 ≤7
• 환자가 국소 치료 후 보조 화학 요법을 받은 경우에는 화학 요법 종료 후 4주 이상이 되어야 하며, 질병 진행 또는 전이 환자도 그룹에 편입할 수 있습니다.
• 외과적 치료 시간≥ 3개월; 개입 종료 시, 방사선 요법 및 절제 시간 종료 시 4주 이상
• 예상 생존 시간 ≥12주
• 환자는 4주 이내에 어떠한 항종양제도 복용하지 않았다(모든 항종양제, Delisheng 주사, Kanglaite 주사, Aidi 주사를 포함한 중국 특허 의약품)
• B형 간염 바이러스(HBV) DNA<10^4copies/ml(2000IU/ml)
• 혈청 알부민≥28g/L,TBIL≤1.5×ULN, 전해질 정상, 단백뇨 = 0 ~ 1 +, 혈청 크레아티닌≤1.5 x ULN
• 혈액, 간, 신장 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다. 75×10^9/L
• 심각한 질병은 솔루션과 충돌하지 않습니다(예:자가 면역 질환, 면역 결핍, 장기 이식)
• 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

• 심한 간경변증, 중간 이상의 복수
• 주문맥 및 제1가지, 간관 및 제1가지, 간정맥, 하대정맥의 암 색전
• 2차 원발성 종양 또는 다발성 원발암 환자
• T 세포 림프종, 골수종 환자 및 환자는 면역억제제를 사용하고 있습니다.
• 전신 자가면역질환, 알레르기 체질 또는 면역저하자
• 만성 질환 환자는 면역 자극제 또는 호르몬 요법이 필요합니다.
• 활성 출혈 또는 응고 기능 이상 환자(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, INR≥2) 및 출혈 경향이 있거나 혈전 용해 및 항응고 및 항혈소판 요법을 받고 있는 환자
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 2년 이내에 임신할 계획이 있고 검사 중 피임 의사가 없는 여성
• 뇌, 경막 전이 또는 심인성 병력이 있는 환자
• 지난 6개월 동안 위장관 출혈이 있거나 다음과 같은 명확한 위장관 출혈 경향이 있는 경우: 국소 활동성 궤양성 병변, 배변 잠혈 + + 이상의 환자는 그룹에 포함되지 않아야 합니다. 잠혈 + 위내시경에 의존
• 중증의 위/식도 정맥류로 중재적 치료가 필요한 환자
• 첫 치료 전 4주 이내에 복강루, 위장관 천공 또는 복강 농양이 있는 환자
• 사구체 여과율이 명백히 비정상인 환자(내인성 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min 또는 혈청 크레아티닌 > 1.5 x ULN)
• HIV 항체 양성
• 컴퓨터단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI) 조영제에 동시에 알레르기가 있는 환자는 영상검사 불가
• 지난 4주간의 첫 치료 동안 실험적 약물 또는 파일럿 의료 기기 및 기구를 수용한 환자
• 연구원이 적합하지 않다고 생각하는 다른 이유