동영상이 환자의 불안과 만족도에 미치는 영향
2019년 10월 21일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
수술 전 영상이 모스 수술 환자의 불안과 만족도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 교육용 비디오가 Mohs 수술 전 환자의 만족도와 불안에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보는 것입니다.
환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 방문 전에 표준 치료 서면 및 구두 지침 외에 교육 비디오를 받는 그룹 또는 2) 표준 치료 서면 및 구두 지침만 받는 그룹.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 모스 클리닉에서 환자의 다가오는 날을 설명하는 수술 전 비디오가 수술 전 환자의 불안을 감소시키고 수술 후 환자 만족도를 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
설계/연구 유형 이 연구는 비디오가 환자에게 미치는 영향을 이해하기 위해 환자를 개입(수술 전 모스 수술 비디오 보기) 또는 대조군(표준 치료) 그룹으로 무작위 배정하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 불안과 만족. 환자는 통계 프로그램 R에서 Accelerated Biased Coin Design을 사용하여 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic에 있는 환자들은 얼굴에 선형 봉합을 받습니다.
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 유창하지 않은 영어 구사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 비디오 + 구두/서면 지침
이 비디오에는 환자가 클리닉에 도착했을 때 받는 것과 동일한 지침과 클리닉/병실의 비디오 워크 스루가 포함되어 있습니다.
연구 팀은 동영상을 제작하여 콘텐츠가 치료 표준 구두 및 서면 지침에 전달된 내용과 일치하는지 확인합니다.
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연구 팀은 동영상을 제작하여 콘텐츠가 치료 표준 구두 및 서면 지침에 전달된 내용과 일치하는지 확인합니다.
비디오는 1) Mohs Surgery 준비 2) Mohs Surgery Walk through의 두 가지 모듈로 나뉩니다.
비디오 워크 스루 형태의 개입은 수술 당일 Mohs 클리닉과 약속을 잡으면 수술 전에 이메일을 통해 환자에게 제공됩니다.
Mohs 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료의 일환으로 환자는 수술 당일과 예상되는 일에 대해 설명을 받습니다.
Mohs 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료의 일환으로 환자는 수술 당일과 예상 사항에 대한 서면 자료를 받습니다.
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활성 비교기: 구두/서면 지침
이 팔은 표준 치료 구두/서면 지침과 수술 전 비디오 설명을 받습니다.
이 지침에는 수술 전 비디오와 동일한 내용이 포함되어 있습니다.
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Mohs 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료의 일환으로 환자는 수술 당일과 예상되는 일에 대해 설명을 받습니다.
Mohs 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료의 일환으로 환자는 수술 당일과 예상 사항에 대한 서면 자료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 만족도 점수의 평균 리커트 척도 등급 차이
기간: 방문 후 최대 8주
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피험자 만족도 점수의 경우 대조군과 중재군에 대한 평균 Likert 척도 등급을 비교합니다.
사용되는 척도는 개별 점수가 1-5(총 점수 6-30)인 6개 항목 도구입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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방문 후 최대 8주
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과목 불안 점수의 평균 Likert 척도 등급의 차이
기간: 방문 후 최대 8주
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피험자 불안 점수의 경우 대조군과 중재군에 대한 평균 Likert 척도 등급을 비교합니다.
사용되는 척도는 1-5 범위의 개별 점수가 있는 7개 항목 도구이며 긍정적인 단어 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다(총 점수 7-35).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다
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방문 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CASE1618
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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