FaceTogenic 허리 통증 환자의 동종 인간 ​​중간 엽 줄기 세포 주입 (VALIANT)

포함 기준:

이 연구에 참여하기 위해 피험자는 다음을 수행해야 합니다.

1. 서면 동의서를 제공합니다.
2. 피험자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상 75세 미만입니다.

3. 다음 진단 기준을 사용하여 진단된 안면성 요통:

   • 후관절은 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염과 같은 전신 질환의 영향을 받거나 미세 외상성 골절, 골관절염, 반월판 포착, 활막 충돌, 관절 아탈구, 활막 염증, 연골 손실 및 기계적 손상 부위가 될 수 있습니다.
   • 등쪽 확장 시 통증이 시작되고 굴곡 시 통증이 해제되는 경우 후부 요소의 깊은 촉진 시 최대 압통과 같이 비특이적인 경우에도 종종 후관절 통증을 암시하는 것으로 간주됩니다.
   • 표적 관절의 내측 분지 차단 마취 주사로 일시적인 개선 이력
   • 신경근 증상이 없는 축성 요추 통증
   • 신체 검사에서 과신전, 회전 및 측면 굽힘 시 통증
4. 보존적 치료에 실패한 환자의 만성 면형성 통증(≥ 6개월). (여기에는 경구 약물 시험, 6주간의 물리 치료, 후관절의 관절 내 주사 및/또는 후관절 내측 가지 신경 절제술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.)
5. 진통제 주사로 확인된 요추 후관절 통증의 진단.
6. 양측 통증의 경우 양측 척추 L3-4, L4-5 및 L5-S1이 있고 편측 통증의 경우 같은 쪽에만 있습니다.

제외 기준:

이 연구에 참여하기 위해 피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 허리 통증에 대한 이전 외과 개입
2. 후관절에 대한 이전 중간엽 줄기 세포(MSC) 주입(들)
3. 주사 후 5일 이내에 항응고제 또는 NSAIDs 사용
4. 심한 고도 요추 협착증의 MRI 소견
5. 허리 통증을 초과하는 다리 통증
6. 굴곡 조작시 통증 악화
7. 요추 골절
8. 임신 중이거나 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성이어야 합니다. 여성 피험자는 스크리닝 시 그리고 주사 전 36시간 이내에 혈액 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
9. 종말점 분석에 필요한 평가를 수행할 수 없습니다.
10. 임상적으로 비정상적인 스크리닝 실험실 값.
11. 심각한 동반이환 질환 또는 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 기타 상태.
12. 디메틸 설폭사이드(DMSO)에 대한 과민증.
13. 장기 이식 수혜자가 되십시오.
14. 5년 이내에 악성 종양의 임상 병력이 있어야 합니다(즉, 이전에 악성 종양이 있었던 피험자는 5년 동안 질병이 없어야 함). 재발이 발생하는 경우 근치적으로 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 상피내 흑색종 또는 자궁경부 암종은 제외됩니다.
15. 수명이 1년 미만으로 제한되는 비폐 질환이 있습니다.
16. 지난 24개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
17. HIV, BsAg 간염 또는 C형 바이러스성 간염에 대해 혈청 양성이어야 합니다.
18. 현재 연구용 치료제 또는 장치 시험에 참여하고 있거나 이전 30일 이내에 참여해야 합니다.