유두열 치료를 위한 LED 요법의 효과 (ELTTNF)
2018년 4월 5일 업데이트: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
유두열 치료를 위한 LED 요법의 효과: 무작위 대조 시험
유두 균열의 치료 옵션에는 항진균제 및 항생제를 사용한 약물 요법, 라놀린, 글리세린 젤, 크림 및 로션의 국소 적용, 우유 자체, 온습포 및 실리콘 유두 보호대가 포함됩니다.
발광 다이오드(LED) 요법과 관련된 연구에서 항염증 특성, 상처 복구 과정의 강화 및 통증 조절이 입증되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유두 열구는 우유가 부족한 느낌에 이어 젖병 수유로 이어지는 모유 수유 중단의 두 번째 주요 원인입니다. 유방에 대한 아이의 잘못된 위치, 부적절한 모유 수유 빈도 또는 기간, 부적절한 빨기가 유두 열구의 주요 원인입니다. 모유 수유를 중단하면 유아의 필수 영양소가 박탈되고 산모의 특정 건강상의 이점도 박탈됩니다. 유두 균열의 치료 옵션에는 항진균제 및 항생제를 사용한 약물 요법, 라놀린, 글리세린 젤, 크림 및 로션의 국소 적용, 우유 자체, 온습포 및 실리콘 유두 보호대가 포함됩니다. 발광 다이오드(LED) 요법과 관련된 연구에서 항염증 특성, 상처 복구 과정의 강화 및 통증 조절이 입증되었습니다. 불편함을 유발하지 않고 상대적으로 저렴하며 모유 수유 중단을 방해할 수 있으므로 광선 요법은 유두 열구 치료에 실행 가능한 옵션이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 유두 균열 치료에서 LED 요법을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 02401400
- Mandaqui Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 수유모
- Store 및 Champion 척도에서 최소 1점의 유두 열구 및 유두 통증 진단
- 건강하고 만삭아를 출산한 후
- 완전모유수유
- 구강, 구개 또는 악안면 이상이 없는 신생아
- 신생아 체중 2500~4000g
제외 기준:
- 심리적 장애의 역사
- 유방염의 존재
- 유방의 세균 또는 진균 감염
- 유축기 또는 플라스틱 젖꼭지 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지도된 치료
다음은 광선치료 매개변수입니다: 전체 반점 면적: 1.44 cm²; 연속 방출 모드; 출력 전력: 10mW; 적외선 파장(880~904nm); 플루언스: 4J/cm²; 및 적용 시간: 10분/세션.
세션은 연속 6주 동안 격일로 주 3회, 총 18개 세션으로 진행됩니다.
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다음은 광선치료 매개변수입니다: 전체 반점 면적: 1.44 cm²; 연속 방출 모드; 출력 전력: 10mW; 적외선 파장(880~904nm); 플루언스: 4J/cm²; 및 적용 시간: 10분/세션.
세션은 연속 6주 동안 격일로 주 3회, 총 18개 세션으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 모유 관리 및 적절한 모유 수유 기술에 관한 오리엔테이션을 받게 됩니다.
실험 그룹은 유두 외상 치료를 위해 특별히 개발된 장치를 사용하여 동일한 오리엔테이션과 광선 요법 세션을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 연속 6주 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖꼭지 균열
기간: 일주
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젖꼭지 균열은 디지털 캘리퍼스로 평가됩니다 - Black Bull Scale
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 8월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 9월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LEDNipple01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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