주상골 고정을 위한 맞춤형 경피적 외부 3D 가이드 (Scaphix)
2018년 4월 20일 업데이트: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli
3D 프린팅을 이용한 주상골 골절 고정술을 위한 맞춤형 경피적 외부 유도 시스템 분석
조사관은 경피 주상골 고정을 위한 외부 맞춤형 가이드를 모델링하기 위해 이전 CT 스캔에서 3D로 구성된 프로토타입을 사용하는 이점을 분석하고자 합니다.
연구자들은 이 장치의 사용이 수술 시간을 단축하고 수술 팀의 방사선을 줄이고 주상골 내부의 경피적 나사 궤적을 최적화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 분석을 수행하기 위해 조사관은 주상골 유형 B1 및 B2(Herbert 분류)의 급성 골절이 있는 10명의 환자를 모집합니다.
CT 스캔을 시행하고 3D 외골격 모델을 출력하여 뼈 내부에 고정나사의 위치를 미리 결정하고 외골측에 캐뉼러 슬리브를 추가하여 수술을 위한 초기 위치 가이드 와이어를 삽입합니다.
수술 시간, 수술 방사선 노출 및 나사 위치가 기록되고 표준 절차에 따라 수술된 10명의 대조군 환자와 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Francesc A Marcano Fernandez, MD
- 전화번호: (34) 618023575
- 이메일: francescmarcano@gmail.com
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
연락하다:
- Francesc Marcano, Doctor
- 전화번호: 00937231010
- 이메일: famarcano@tauli.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술이 필요한 주상골 급성 골절 환자
설명
포함 기준:
- 급성 주상골 골절(Herbert B1 B2)
제외 기준:
- 동반 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군 환자
표준 절차를 사용하여 센터에서 수행된 주상골 고정 수술에서 후향적으로 얻은 데이터(가이드 와이어 위치 지정을 위한 장치 없음). 이 제어 그룹에는 연구할 모든 매개 변수와 변수가 등록되어 있어야 합니다. |
3D 장치를 사용하지 않고 역행 방식으로 주상골의 볼라 측면에서 경피적으로 삽입되는 헤드리스 나사(표준 절차)
|
|
사례 환자
외부 3D 가이드 시스템이 사용될 10명의 환자에 대한 예상 시리즈.
|
맞춤형 3D 외골격 가이드를 사용하여 주상골의 장측에서 역행 방식으로 경피적으로 삽입되는 헤드리스 나사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나사 위치
기간: 첫날 엑스레이
|
주상골 내 나사의 정확한 위치
|
첫날 엑스레이
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 첫째 날
|
수술 시작부터 완료까지의 시간
|
첫째 날
|
|
엑스레이 노출
기간: 첫째 날
|
수술 중 방사선 피폭
|
첫째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Francesc A Marcano Fernandez, MD, Hospital Parc Tauli Sabadell
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 25일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 3월 25일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CSPTCOT2018533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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