Post-LT Pts의 초기 재활 프로그램
2018년 5월 17일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center
즉시 간이식 환자에서 조기재활 프로그램의 안전성과 유효성
이 연구의 목적은 즉시 간이식 환자를 위한 조기 재활 프로그램이 중환자실 질병 및 중환자실 후천적 허약을 예방하는 데 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간이식(LT) 환자는 수술 전 전신 상태가 좋지 않아 일정 기간 중환자실 치료가 필요하다. 이러한 환자들에게는 중환자실 후천성 약화(ICU-AW), 중환자실 다발신경병증(CIP) 등 중환자실 치료의 부작용이 잘 알려져 있다. 따라서 간이식 환자의 조기 재활 프로그램(ERP)의 안전성과 효능에 접근합니다.
Pre-ERP군(2014.05~2014.10)에 대해 후향적으로 환자를 선정하였다. Post-ERP 그룹(2015.10-2016.03). 6개월 동안 136명의 환자와 100명의 환자가 LT를 받았고, 65, 62명의 환자가 제외 후 등록되었다. 각 그룹의 40명의 환자를 성향점수매칭(Propensity Score Matching, PSM) 후 비교하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
236
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 이식 직후 환자
제외 기준:
- 72시간 이내 중환자실로 이송된 환자 재간이식 사례 상처, 정신질환 수술 후 출혈 불안정 생명력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 사전 ERP
조기재활 프로그램 이전에 간이식 수술을 받은 환자군
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실험적: 사후 ERP
중환자실에서 초기 재활 프로그램을 받은 즉시 간 이식 환자 그룹
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간이식 즉시 5단계 조기재활 프로그램 평일 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 일(일)
기간: 최대 60일
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최대 60일
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인공 호흡기 일 (일)
기간: 최대 60일
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최대 60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 입원 후 재활 시작까지의 시간(일)
기간: 최대 2주
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최대 2주
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병원 내 LOS(일)
기간: 최대 24주
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최대 24주
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수술 후 병원 재입원율(%)
기간: 수술 후 1년 경과
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수술 후 1년 경과
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1년 사망률(%)
기간: 수술 후 1년 경과
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수술 후 1년 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cortazzo MH, Helkowski W, Pippin B, Boninger ML, Zafonte R. Acute inpatient rehabilitation of 55 patients after liver transplantation. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):880-4. doi: 10.1097/01.phm.0000184093.53032.ed.
- Kothari AN, Yau RM, Blackwell RH, Schaidle-Blackburn C, Markossian T, Zapf MA, Lu AD, Kuo PC. Inpatient Rehabilitation after Liver Transplantation Decreases Risk and Severity of 30-Day Readmissions. J Am Coll Surg. 2016 Jul;223(1):164-171.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.061. Epub 2016 Feb 13.
- Maffei P, Wiramus S, Bensoussan L, Bienvenu L, Haddad E, Morange S, Fathallah M, Hardwigsen J, Viton JM, Le Treut YP, Albanese J, Gregoire E. Intensive Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit for Liver Transplant Recipients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1518-1525. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.028. Epub 2017 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AsanMC-LT rehab
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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