백내장에서 수술 전 및 수술 후 눈의 광학 평가 (CAT)
2021년 2월 26일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
백내장 평가의 미래: 임상 적용을 위한 새로운 양안 OCT 시스템의 유용성 조사
이 연구의 목적은 Binocular Optical Coherence Tomographer(OCT)라는 새로운 장비가 백내장 환자 평가의 많은 문제를 해결할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
백내장은 서유럽에서 실명의 두 번째 주요 원인이지만 개발 도상국과 중부 및 동부 유럽에서는 실명의 주요 원인입니다. 백내장의 가장 흔한 원인은 나이입니다. 백내장 수술에 대한 각 환자의 상태와 적합성을 평가하기 위해서는 여러 가지 임상 평가가 필요합니다. 현재 이러한 절차는 환자가 구매 및 유지 비용이 많이 드는 대형 기구에 액세스하기 위해 다른 임상 영역으로 이동해야 하는 비효율적인 방식으로 수행됩니다. 이러한 비효율적인 환자경로는 외래진료비용을 크게 증가시키고 대기시간을 연장시키며 결정적으로 환자만족도를 저하시키는 요인으로 지적되고 있다. 이러한 문제에 대한 솔루션을 제공하는 새로운 장비는 최근에 개발된 Binocular Optical Coherence Tomographer입니다. Binocular-OCT는 잠재적으로 작고 저렴하며 휴대 가능한 장치에서 눈 전체를 비침습적으로 이미징할 수 있으며 숙련된 기술자의 도움 없이 동일한 세션에서 양쪽 눈에서 이미지를 캡처할 수도 있습니다. Binocular-OCT는 단일 기기에서 많은 임상 도구의 기능을 수행할 수 있습니다. 백내장 환자의 평가와 특히 관련이 있는 것은 스위프 소스 OCT 기술로 전안부 및 수정체의 고해상도 이미지를 캡처하는 기능입니다. 본 연구에서는 제안된 양안 OCT 시스템의 장점이 백내장 관리에 대해 평가될 것이다.
이 연구는 백내장 평가를 개선하고 수술 결과를 최적화하는 데 중요할 뿐만 아니라 백내장 진행을 지연시키려는 흔적을 돕기 위한 도구를 결정하기 위해 렌즈 품질에 대한 민감한 측정을 설정하는 것도 중요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
London, 영국, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 백내장의 존재
- 만 18세 이상 남녀
- 연구의 성격/목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 양안 OCT 이미징을 받을 수 있는 능력
- 지시를 따르고 연구를 완료하는 능력
- 영어 말하기 능력
제외 기준:
- - 청각 지시를 방해할 정도의 청각 장애
- 조사관의 의견으로는 피험자가 필요한 절차, 일정 또는 기타 연구 수행을 준수하는 것을 방해하거나 방해하는 모든 조건.
- 지구본이 외상 등으로 영향을 받은 경우
- 백내장의 외상성 병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연령 관련 백내장의 존재
양안-OCT는 수술 전과 수술 후 눈을 평가하는 데 사용됩니다.
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Binocular Optical Coherence Tomographer는 숙련된 조수 없이 동일한 세션에서 두 눈을 평가하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 18개월
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렌즈의 양안 OCT 이미지에서 정량적 백내장 밀도 및 국소화 지수를 계산하여 눈의 정확한 생체 측정을 생성하는 Binocular-OCT의 타당성을 조사합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측정
기간: 18개월
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렌즈 위치의 수술 후 평가를 수행하는 Binocular-OCT의 능력을 검사합니다.
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18개월
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수술 후 측정
기간: 18개월
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안구 선명도의 수술 후 평가를 수행하는 Binocular-OCT의 능력을 검사합니다.
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18개월
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수술 후 측정
기간: 18개월
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망막 두께의 수술 후 평가를 수행하는 Binocular-OCT의 능력을 검사합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pearse Keane, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KEAP1003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 중앙 연구팀에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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