심장 수술을 받는 환자의 중환자실 물리치료 중 이상반응 (Adephysio)
2018년 6월 20일 업데이트: Emilia Nozawa, PT PhD, University of Sao Paulo General Hospital
이 연구는 심장 수술을 받는 성인 환자의 중환자실(ICU)에서 물리치료를 받는 동안 부작용 발생률을 추정하고 이러한 부작용의 예측인자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이것은 전향적 코호트 연구이며 연구자들은 외과 ICU에 입원한 환자에서 모든 유형의 물리 치료 개입을 관찰했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
심장 수술 후 환자의 물리 치료 개입 실습은 더 나은 임상 결과와 관련이 있지만 그러한 개입의 안전성은 완전히 이해되지 않았습니다.
외과 ICU에 입원하고 심장 수술을 받는 18세 이상의 환자에 대한 전향적 관찰 연구를 수행하여 해당 환자의 물리 치료 중재 중 부작용 발생률을 추정하고 부작용의 예측인자를 식별했습니다.
프로토콜 외부의 물리치료사에 의해 수행되는 물리치료 개입이 관찰되었습니다. 부작용 또는 생리적 이상 발생을 기록하여 환자의 증상 결과에 따라 등급 1("니어 미스", 추가 개입이 필요하지 않음)에서 등급 5(사망)까지 분류했습니다. 연구자들은 SOFA(sequential organ failure assessment) 점수, 동반 질환, 진정 수준 및 통증과 같은 환자의 임상 특성을 수집했습니다. 참가자들은 병원 퇴원까지 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
323
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Instituto do Coracao - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, Brazil에서 외과 ICU에 입원하여 심장 수술을 받고 물리 치료를 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 물리 치료 중재를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 신경학적 및 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 후 환자
18세 이상의 심장 수술을 받고 있으며 물리 치료를 받은 적이 있는 코호트
|
모든 유형의 심장 수술
프로토콜 이외의 물리치료사가 수행하는 모든 유형의 물리치료 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월
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모든 물리 치료 중재 중 부작용 발생.
|
ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 등급
기간: ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월
|
환자에 대한 증상 결과에 따른 관찰된 부작용의 등급, 1등급("니어 미스", 추가 개입이 필요하지 않음)에서 5등급(사망)까지
|
ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 24개월
|
|
사망률
기간: 퇴원시까지 최대 24개월
|
사망자 수
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퇴원시까지 최대 24개월
|
|
ICU 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원까지 최대 24개월
|
ICU에 있는 일수
|
중환자실 퇴원까지 최대 24개월
|
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병원 체류 기간
기간: 퇴원시까지 최대 24개월
|
입원 일수
|
퇴원시까지 최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (다른: CAAE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 개인 데이터는 공개되지 않습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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