인간에서 2-HOBA의 뇌 침투 (2-HOBA)
2019년 2월 19일 업데이트: John Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
인간에서 2-Hydroxybenzylamine의 뇌 침투
본 연구의 목적은 2-HOBA가 혈액 뇌 장벽을 통과하는지 확인하고 단회 경구 투여 후 2-HOBA의 혈액 및 뇌척수액 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이환율이 없는 40세에서 70세 사이의 남성과 임신하지 않은 여성을 포함하여 동의한 지원자를 연구에 모집합니다. 3명의 자원봉사자가 Nashville 지역의 합리적인 민족 표본으로 등록될 것이며 남성과 여성을 모집하기 위해 노력할 것입니다. 이 연구는 Vanderbilt Clinical Research Center(CRC)에서 수행할 예정입니다.
간단히 말해서, 3명의 지원자는 단일 용량 수준에서 연구될 것입니다. 기준선 평가가 수행된 후 각 지원자에게 2-HOBA의 단일 경구 용량(550mg)이 제공됩니다. 투약 후 90분 후에 요추 천자를 시행하여 뇌척수액을 채취하고 혈액 샘플을 채취합니다. 2-HOBA 수준은 이 시점부터 뇌척수액 및 혈액 샘플에서 측정되어 혈액 뇌 장벽을 통과하는 능력 또는 경구 섭취된 2-HOBA를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 건강한 사람;
- 연구 당시 임신하지 않은 남녀; 그리고
- 연구 전 및 연구 동안 24시간 동안 어떠한 약물도 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 출혈 합병증의 위험이 높아 현재 와파린(쿠마딘), 다비가트란(프라닥사) 또는 리바록사반(자렐토)과 같은 항응고제를 사용하고 있습니다. 아스피린 또는 클로피도그렐(Plavix)을 복용하는 지원자는 제외되지 않지만 시술 24시간 전에 약물을 중단하기 전에 처방 의사의 승인을 받아야 합니다.
- 치료 표준 치료로 투여되는 모든 약물을 중단해야 합니다.
- 승인된 산아제한 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없음(폐경 전 여성) 그리고
- 요추 수술, 섬유근육통, 현재 요통 또는 척추측만증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2-호바
2-하이드록시벤질아민 아세테이트: 550mg 용량
|
2-HOBA는 메밀에서 발견되는 화합물이며 2-HOBA 아세테이트로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 침투
기간: 90분
|
경구 투여 후 혈장 2-HOBA 농도에 대한 뇌척수액 내 2-HOBA 농도의 비율(ng/mL)
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MTI2018-CS03
- R44AG055184 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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