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TelePremie: NICU 퇴원 후 단계적 치료를 위한 원격 홈케어

2018년 5월 31일 업데이트: Horizon Health Network

원격 의료는 환자의 편의에 따라 원격으로 치료를 제공하는 수단입니다. 이 연구는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 퇴원한 후 표준 치료(SOC)에 원격 의료 방문(TH)을 추가하는 것을 테스트할 것입니다. 이 연구는 NICU 퇴원 후 원격 의료 약속이 아기를 돌보는 부모의 경험을 개선하고 NICU 퇴원 후 3개월 이내에 아기와 함께 하는 건강 관리 방문 횟수를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.

이 연구의 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다. 즉, 1차 진료 제공자, 소아과 의사와 약속을 잡거나 퇴원 후 NICU를 다시 방문하게 됩니다. 두 번째 그룹은 아기와 함께 집에서 첫 주 내에 위에서 설명한 표준 치료와 두 번의 원격 의료 방문을 받게 됩니다.

이 연구는 표준 치료(SOC) 및 원격 의료 모니터링 개입을 받는 NICU에서 퇴원한 NICU 영아의 부모 경험을 탐구할 것입니다. 참가자는 5가지 기간에 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다: 부모가 연구에 참여하기로 결정한 경우, NICU 퇴원 전, 퇴원 후 1일, 1차 진료 제공자 방문 후 2일, NICU 퇴원 후 3개월 . 사용되는 설문지는 부모의 불안 수준과 부모의 자신감을 측정합니다. 1차 진료 제공자, 소아과 의사, 응급실 및 NICU에 대한 영아 방문 횟수도 NICU 퇴원 후 3개월에 수집됩니다.

일부 참가자(SOC 및 TH 그룹 모두)는 NICU에서의 경험과 퇴원 후 자녀 돌보기에 대한 반구조화된 인터뷰에 추가로 참여할 것입니다. 동의한 NICU 임상의는 원격 의료 개입 경험에 대한 반구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다.

원격 의료 개입의 비용 효율성은 SOC와 비교하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구가 수행되는 신생아 집중 치료실에 입원한 부모-영아 쌍.
  • 부모는 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 학부모는 편안하게 읽고 설문 조사를 작성할 수 있는 문해력 수준을 가지고 있습니다.
  • 영아는 생존할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

  • 위탁 양육을 위해 퇴원한 유아.
  • 신생아 중환자실에 입원한 지 3일 이내에 이송 또는 퇴원한 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
간섭 없음
실험적: 원격 의료
원격 의료 가상 약속
원격 의료 장비를 통해 NICU 임상의와 약속.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상태 특성 불안 목록
기간: 3개월에 기준선 상태 특성 불안으로부터의 변화
3개월에 기준선 상태 특성 불안으로부터의 변화
모성 신뢰 설문지
기간: 3개월 기준 자기효능감에서 변화
3개월 기준 자기효능감에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHSTHCHHN02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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