기관지 확장증에서 가정 기반 PR과 병원 기반 PR 효율성 비교
2025년 4월 29일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
기관지 확장증 환자에서 가정 기반 폐재활과 병원 기반 폐재활의 효율성 비교
연구자들은 기관지확장증 환자의 폐재활 효율성 측면에서 가정 기반 폐재활과 병원 기반 폐재활을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 경우 폐 재활(PR)의 이점이 잘 문서화되어 있지만 기관지확장증 환자에서 PR의 효능을 조사한 연구는 제한적입니다. 이러한 연구 중 일부는 기관지확장증 환자에서도 PR의 긍정적인 효과를 보고했지만, PR 적응증을 정의하고 운동 프로토콜이 이 환자 그룹에 특정한지 확인하기 위해 더 큰 환자 그룹을 포함한 추가 연구의 필요성을 강조했습니다. 병원 기반, 가정 기반 전화 멘토링 또는 원격 모니터링 프로그램과 같은 많은 PR 조직 유형이 있습니다. 병원 기반 감독 프로그램은 시간과 비용이 많이 드는 관행입니다. 이러한 이유로 비지도 프로그램의 효과와 이점에 대한 추가 연구가 필요하다. 이 연구에서는 감독되지 않은 가정 기반 PR과 감독되는 병원 기반 PR을 폐 재활 효과 측면에서 비교할 것입니다.
폐 기능 검사, 호흡곤란 인식, 삶의 질 및 운동 능력 평가는 폐 재활 전후에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esra Pehlivan, PhD
- 전화번호: +905058527913
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
연구 장소
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
- 모병
- Yedikule Chest Disease Hospital
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연락하다:
- Esra Pehlivan, PhD
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자
- 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 진단된 안정기 기관지확장증 환자.
제외 기준:
- 비대상성 심부전, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압> 200, 이완기 혈압> 110),
- 운동을 방해할 수 있는 추가 질병,
- 규칙적으로 규칙적으로 운동하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 병원 기반 그룹
2개월 병원 기반 폐재활 프로그램
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2개월 동안 우리 클리닉에서 감독 하에 2일 및 집에서 1주일에 3일 폐 재활을 받는 환자는 병원 그룹으로 간주됩니다.
운동에는 호흡 운동, 러닝머신(15sc), 사이클 트레이닝(15sc), 팔 에르고미터 트레이닝(15sc), 말초 근육 트레이닝 및 프리 웨이트를 이용한 스트레칭 운동이 포함됩니다.
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실험적: 가정 기반 그룹
2개월 재택 기반 폐재활 프로그램
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2개월 동안 주 5일 호흡운동, 흉부위생법 훈련, 말초근력 강화 훈련, 자가 보행 등으로 구성된 가정 기반 폐재활 프로그램을 2개월 동안 수행한 환자.
운동 후속 조치 양식은 환자에게 매일 운동을 기록하도록 제공됩니다.
일주일에 한 번 전화 통화 중에 비슷한 양식을 물리 치료사가 채울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6분 도보 거리를 2개월에 변경합니다.
기간: 이 개월
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이 개월
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도를 기준선에서 2개월로 변경합니다.
기간: 이 개월
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일상 생활 활동 중 호흡곤란 인식은 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도에 따라 평가됩니다.
mMRC 호흡곤란 척도는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기본 기능 손상을 확인하는 데 가장 잘 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 또는 치료적 개입으로 mMRC를 추적하는 것은 덜 확실한 임상적 유용성입니다. 호흡곤란의 심각도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "0"은 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 2개월에 1초의 강제 호기량을 변경합니다.
기간: 이 개월
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폐기능 검사는 미국 흉부학회(ATS) 지침에 따라 Sensor Medics 모델 2400 장치(Yorba Linda, CA, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
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이 개월
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기준선에서 2개월에 말초 근력의 변화.
기간: 이 개월
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말초 근력은 디지털 동력계(J-Tech Commander 근육 테스트 장치)를 사용하여 측정하며 총 3개의 측정으로 대퇴사두근, 전경골근 및 장요근을 측정합니다.
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이 개월
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기준선에서 2개월에 삶의 질이 변경됩니다.
기간: 이 개월
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세인트 조지 호흡기 설문지
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PR_bronchiectasis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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