치조열 수리를 위한 조직 공학 구조물
2018년 6월 19일 업데이트: Walaa Kadry, Cairo University
이차 치조열 재건을 위한 조직 공학(TE) 구조의 임상, 체적 및 밀도 측정 평가(단기 무작위 통제 임상 시험)
연구 질문에 대한 설명
일측성 치조골 재건술을 받는 소아에서 콜라겐 스캐폴드에 이식된 줄기세포가 자가 골이식에 비해 양질의 뼈를 제공할 수 있습니까?
연구 목적:
• 연구 가설
조직 공학 구조물은 편측 치조골 재건술을 받는 어린이의 자가 뼈 이식과 비교할 때 양질의 충분한 뼈를 제공할 것입니다.
- 목표
주요 목표:
상악 치조골 재건술을 위해 자가 뼈에 의해 제공되는 것과 비교하여 조직 공학 구조물에 의해 제공될 뼈 부피(양)의 평가.
두 번째 목표:
상악 치조골 재건술을 위해 자가 뼈에 의해 제공되는 것과 비교하여 조직 공학 구조물에 의해 제공될 골밀도(품질)의 평가.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재건이 필요한 상악 일측 치조열이 있는 소아
- 뼈의 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 어린이
- 연령대(8-14세)의 어린이.
제외 기준
- 양측 폐포 갈라진 틈.
- 폐포를 포함하지 않는 구순열 또는 구개열.
- 면역 저하 환자.
- 이전에 치조골 이식술을 받은 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조직 공학 그룹
자가 골수 유래 배양 줄기세포를 콜라겐 기질에 탑재하여 연구군(1st arm)의 폐포열에 이식
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콜라겐 매트릭스(Osteovit)에 로드된 배양 및 골수 유래 자가 간엽 줄기 세포
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가골이식군
대조군(2nd arm)의 치조골에 전치부 장골능에서 채취한 자가 피질 해면골 이식편을 식립하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 직후부터 6개월까지 이식된 치조열 부위의 골량 변화 평가
기간: 수술 직후 및 6개월 후
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CT 스캔에서 골량 측정
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수술 직후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 직후부터 6개월까지 이식된 치조열 부위의 골밀도 변화 평가
기간: 수술 직후 및 6개월 후
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CT 스캔에서 골밀도 측정
|
수술 직후 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MSCs in alveolar cleft repair
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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