고혈압 지침 이행을 개선하기 위한 치료 시스템 강화
2019년 2월 21일 업데이트: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
건강 격차가 있는 지역사회에 대한 고혈압 지침 이행을 개선하기 위한 치료 시스템 강화
이 연구는 심혈관 관련 건강 격차의 위험이 있는 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 현재 미국 심장 협회 고혈압 가이드라인을 구현하기 위한 시스템 수준 전략을 테스트하는 전향적 클러스터 무작위 시험입니다.
시험은 디트로이트에 서비스를 제공하는 통합 의료 시스템 내에서 진행되며 1년 동안 혈압 조절을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상시험은 Henry Ford Health System 내의 12개 진료소를 2개 부문으로 무작위 배정할 것입니다. 첫 번째 팔은 고혈압 관리를 위해 기존의 팀 기반 전략을 계속 사용하는 비교 클리닉이 될 것입니다. 두 번째 팔은 개입 클리닉이 될 것입니다. 이 클리닉은 기존의 팀 기반 고혈압 관리를 향상시킬 것입니다. 첫 번째 개선 사항은 전자 건강 기록을 기반으로 하는 임상 의사 결정 지원입니다. 두 번째 개선 사항은 간호사가 주도하는 원격 의료 처방을 구현하기 위한 개선된 프로토콜입니다.
시험은 도시 응급 부서를 통해 참가자를 등록합니다. 참가자는 이 12개의 클리닉 중 하나에 배정되어 1년 동안 연구 활동을 계속하게 됩니다. 클리닉의 임상의는 혈압을 관리합니다. 연구 특정 방문은 3, 6, 9 및 12개월에 발생합니다. 1차 결과 평가는 12개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>18세) 아프리카계 미국인
- BP 관리를 위한 확립된 일차 진료 부족
- HTN의 역사
- SBP ≥ 140mmHg
제외 기준:
- 임신
- ED에서 입원이 필요함
- 심각한 동반 질환
- 알코올 또는 약물 의존
- 의심되는 내성 HTN
- 지정 1차 진료소에 대한 학습 순응도 저하가 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 비교기
팀 기반 케어
|
일반적인 팀 기반 치료
|
|
실험적: 간섭
향상된 팀 기반 관리
|
팀 기반 치료의 개선 사항에는 원격 의료 처방을 위한 임상 의사 결정 지원 및 개선된 프로토콜이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 12 개월
|
평균 변화
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 강도
기간: 12 개월
|
계산된 치료 강도 점수
|
12 개월
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
|
평균 변화
|
6 개월
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 12 개월
|
평균 변화
|
12 개월
|
|
치료 일치
기간: 12 개월
|
치료가 가이드라인과 일치하는 임상적 만남의 비율
|
12 개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 효율성
기간: 12 개월
|
QALY 대비 평가판 비용 및 장기 예상 비용 내
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13455 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .