얕은 전방 챔버의 FLACS 대 Phaco
2018년 7월 3일 업데이트: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS) 및 수동 수정체유화술 후 전안방이 얕은 눈의 수술 중 성능 및 수술 후 결과
전방이 얕은(ACD < 2.2mm) 눈의 수정체유화술은 백내장으로의 안전한 접근 문제와 내피의 취약성 증가 및 데스메 박리 및 홍채 탈출증과 같은 합병증의 높은 경향을 나타냅니다. 얕은 전방은 또한 백내장 수술 후 녹내장 및 수술 후 합병증의 높은 발병률에 대한 책임이 있습니다. 펨토초 보조 백내장 수술은 백내장 수술을 더 안전하고 예측 가능하게 만들었습니다. FLACS에서는 효과적인 수정체 유화 시간과 수술 중 조작이 크게 줄어듭니다. 그러나 수정체 유화술은 여전히 전 세계적으로 가장 널리 시행되는 백내장 수술입니다. 얕은 전방을 가진 환자의 수정체 유화술 후 수술 후 결과는 수년에 걸쳐 문헌에서 광범위하게 보고되었습니다.
전방이 얕은 눈에서 FLACS와 수정체유화술 사이의 수술 중 성능 및 수술 후 결과에 대한 일대일 비교는 없습니다.
목적은 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받은 눈과 전방이 얕은 눈에서 수정체 유화술을 받은 눈의 수술 중 성능 및 수술 후 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 다음 질문에 대한 이해를 가져올 것입니다. 펨토초 레이저 보조 백내장 수술을 받는 환자는 수정체 유화술을 받는 환자와 다르게 행동합니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 얕은 전방 챔버(<2.5mm)
제외 기준:
- 안과 동반질환 - 각막질환, 녹내장, 포도막염, 이전 안과 수술
외과 기술:
- 표준화된 단일 외과의
- 2.2mm 투명 각막 측두 절개
- FLACS 그룹 : 펨토레이저를 이용한 수정체절편, 수정체절편
조사관은 다음 매개변수를 평가합니다.
- 1차 결과는 1일, 1주 및 1개월의 각막 두께 측정(수술 전 대비 각막 두께 15% 변화. 중요한 것으로 간주됩니다).
이차 결과 측정
- 각막 선명도 -수술 후 1일, 1주 및 1개월
- 전방 챔버 세포 및 플레어(Hogan의 기준)
- 수술 전에서 수술 후 3개월까지 내피 세포 밀도의 백분율 변화
- 1일 및 1개월의 나안 시력(거리).
- 수술 후 1개월째 최고의 교정원거리시력
- 기타 관찰:
1) 누적 소실 에너지(CDE) 2) 수술 시간 3) 사용된 수액 4) 수술 중 Descemets 막 박리 5) 홍채 외상의 빈도 6) 기타 수술 중 합병증
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
91
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 연령 관련 백내장
- 얕은 전방(</=2.5mm로 측정)
제외 기준:
- 공존하는 안구 이환,
- 후속 조치를 위해 올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수정체 유화술 백내장 수술
시술/수술 : 수정체유화술
|
전방이 얕은 눈의 수정체유화술(
|
|
활성 비교기: 펨토초 백내장 수술
시술 / 수술 - 펨토초 레이저 백내장 수술
|
얕은 전방이 2.5mm 미만인 눈의 펨토초 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 각막 두께
기간: 수술 후 1일차
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중앙 각막 두께
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수술 후 1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 염증
기간: 수술 후 1일차
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전방 챔버 세포 및 플레어(Hogan의 기준)
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수술 후 1일차
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내피 세포 형태학
기간: 수술 후 6개월
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내피 세포 밀도
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abhay Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre, Ahmedabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FLACS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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