경식도 심초음파상 좌심방 혈전 (LATTEE)
2018년 11월 2일 업데이트: Agnieszka Kaplon-Cieslicka, Medical University of Warsaw
이 연구의 목적은 심방 세동(AF) 또는 심방 조동(AFI)이 있는 환자에서 좌심방 혈전의 유병률을 평가하는 것이며, 여기서 경식도 심초음파는 AF/AF1 심율동 전환 또는 절제 전에 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심방 세동(AF) 및 심방 조동(AFI)은 좌심방(LA)에서 혈전 형성을 촉진하여 혈전색전증의 위험을 증가시킵니다. 경식도 심초음파(TEE)는 AF/AFI 절제 또는 심율동 전환 전에 LA 혈전의 존재를 배제하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 지금까지 이 설정에서 혈전색전증 위험 계층화를 위한 비침습적 매개변수의 최적 조합이 무엇인지는 확립되지 않았습니다. 본 연구는 다양한 항응고제 요법을 받는 환자에서 LA 혈전의 유병률을 비교하고, LA 혈전의 예측 인자를 식별하고, 새로 개발된 CHA2DS2-VASc-AF-GFR 점수를 검증하는 것을 목표로 합니다(그리고 LA 혈전 식별의 예측 값을 CHA2DS2-VASc 및 CHADS2 점수).
연구 프로토콜은 연구 기간 동안 참여 센터에 입원한 TEE(심장율동전환 또는 절제에 대한 적격성을 평가하기 위해)가 수행될 모든 AF 또는 AF1 환자입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- 모병
- 1st Department of Cariology of Medcial University of Warsaw
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연락하다:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
- 전화번호: +48 22 599 19 58
- 이메일: agnieszka.kaplon@gmail.com
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수석 연구원:
- Agnieszka Kapłon-Cieślicka, PhD
-
부수사관:
- Monika Gawałko, MD
-
부수사관:
- Monika Budnik, PhD
-
부수사관:
- Iwona Gorczyca, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 참여 센터에 입원한 (심장율동전환 또는 절제에 대한 적격성을 평가하기 위해) TEE가 수행될 AF 또는 AF1 환자.
설명
포함 기준:
- TEE가 수행될 모든 AF 또는 AF1 환자는 연구 기간 동안 참여 센터에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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AF 또는 AFl 환자
연구 기간 동안 참여 센터에 입원한 (심장율동전환 또는 절제에 대한 적격성을 평가하기 위해) TEE가 수행될 AF 또는 AF1 환자.
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경식도 심초음파는 AF/AFI 절제 또는 심율동 전환 전에 LA 혈전의 존재를 배제하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AF/AF1 심율동 전환 또는 절제 전에 TEE가 수행되는 AF/AFI 환자에서 LA 혈전의 유병률 평가.
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 항응고제 요법을 받는 환자에서 LA 혈전의 유병률 비교.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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LA 혈전의 예측 인자 식별.
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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새로 개발된 CHA2DS2-VASc-AF-GFR 점수의 검증(그리고 LA 혈전 식별의 예측 값을 CHA2DS2-VASc 및 CHADS2 점수의 예측 값과 비교).
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1st Department of Cardiology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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