암 면역요법의 효과 예측을 위한 면역 관련 바이오마커 식별 (IMMUNO-SUP)
2026년 4월 16일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
면역 관련 바이오마커 발굴을 통한 암 면역치료제 효능 예측 - IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
면역관문차단제(ICB)의 개발은 여러 전이성 종양 유형의 표준 치료법을 변화시킨 의학 종양학의 혁명입니다. 그러나 ICB에 대한 반응률은 낮으며, 이러한 반응 이질성의 생물학적 기반은 잘 알려져 있지 않습니다.
면역억제 연구(Immunosup study)의 프레임워크에서, 우리는 국소 진행성 또는 전이성 암으로 ICB 치료를 받는 환자들로부터 혈액(기준 시점, ICB 주입 후 2/4/8회 및 진행 시점)과 종양 샘플(선택 사항: 기준 시점 및 진행 시점)을 수집하여, 면역억제 인자(MDSC, TReg, 면역억제 사이토카인)의 역동성이 이러한 면역요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
135
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 면역관문억제제 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 또는 림프종 진단
- 서면 동의서 서명
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 자(또는 수혜자)
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임을 하지 않는 여성
- 응급 상황
- 취약한 사람 또는 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 사람
- 응급 상황
- 필요한 연구 추적 관찰을 준수할 수 없는 사람
- 연구 절차에 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 면역관문차단제로 치료받은 환자
|
기저 시점, ICB 주입 후 n°2/4/8 및 진행 시 혈액 샘플 수집(5EDTA 바이알)
기준 시점 및 진행 시 선택적 생검 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역관문억제제로 치료받은 환자의 혈장 면역억제 인자 평가
기간: 4개월
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(유세포 분석에 의한) 면역관문억제제 4차 주입 전과 후의 혈장 면역억제 인자 측정 및 비교
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMMUNO-SUP-IPC 2017-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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