ACS 후 환자에서 스타틴으로 일차 예방 및 재발성 MI 및 심인성 쇼크 발생
2018년 9월 11일 업데이트: Angela Felicia Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
급성관상동맥증후군 후 환자에서 스타틴과 재발성 심근경색 및 심인성 쇼크의 일차 예방
이 연구는 ACS 환자의 재발성 심근경색, 심인성 쇼크 및 사망률을 낮추는 일차 예방을 위한 스타틴의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ICD-10 코딩 I24.9에 따라 진단된 급성 관상동맥 증후군이 있는 성인 환자(18세 이상)가 이 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 I24.9의 1차 진단을 받고 이전 의료 및 치료 이력, 심전도 소견, 심장 표지자 결과 및 결과에 대한 완전한 기록이 있는 환자입니다. 참가자는 ACS 이전의 스타틴 사용 이력에 따라 스타틴 및 비스타틴의 두 그룹으로 분류되었습니다. ACS의 진단은 의료 기록에서 발견된 임상, 심전도 및 심장 표지자 소견을 기반으로 이루어졌습니다.
연령, 성별, 민족, 교육, 이전 의료 및 치료 이력, 심전도 및 심장 효소 결과 및 결과와 같은 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되었습니다. 관심 있는 결과는 재발성 심근 경색, 심인성 쇼크, 사망률 또는 의료 기록에서 진단된 이들의 조합으로 정의되었습니다. GRACE 및 TIMI 점수는 병원 및 향후 사망률을 예측하기 위해 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Cengkareng General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD(International Classification of Disease)10 코딩 I24.9에 따라 진단된 급성 관상동맥 증후군이 있는 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군의 임상진단
- 스타틴 처방 이력에 대한 세부 정보 존재
제외 기준:
- 심전도 결과, 심장 표지자 결과, GRACE 및 TIMI 점수 매개변수를 사용할 수 없음
- 이전 의료 및 치료 이력에 대한 불완전한 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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비스타틴
급성관상동맥증후군 이전의 스타틴 사용 기록이 없음
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스타틴
1차 예방을 위한 스타틴 사용 이력
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1차 예방을 위해 스타틴과 함께 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 심근경색
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의무기록에 보고된 재발성 심근경색의 임상진단
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학업 수료까지 평균 1년
|
|
심인성 쇼크
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의무기록에 보고된 심인성 쇼크의 임상진단
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의료 기록에 보고된 환자 사망
|
학업 수료까지 평균 1년
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그레이스 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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GRACE(급성 관상동맥 사건의 글로벌 레지스트리) 사망 위험 점수
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학업 수료까지 평균 1년
|
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티미 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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심근경색증의 혈전용해증(TIMI) 사망 위험 점수
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Angela F Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
- 수석 연구원: Andria Priyana, MD, FIHA, Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APS005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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