허혈성 전제조건 및 제2형 당뇨병
2018년 10월 3일 업데이트: Liverpool John Moores University
일일 허혈 전처리가 제2형 당뇨병에서 혈관 기능과 인슐린 감수성을 개선합니까?
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈관 기능 및 인슐린 감수성에 대한 7일간의 매일 허혈성 전처리(IPC)의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐색(혈류를 감소시키는 압력까지 커프 팽창) 5분 동안 상완에 혈압 커프를 사용한 후 회복(커프 수축으로 혈액 흐름이 정상적으로 증가)하는 것을 허혈 전조건화(IPC)라고 합니다. 매일 5분간의 팔 폐색과 5분간의 회복 기간을 4주기로 구성하면 혈관 기능을 개선할 수 있습니다. 이것은 혈액을 기관(예: 심장이나 근육). 그러나 매일 IPC가 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈관 기능을 개선할 수 있는지와 혈당 조절 개선에 도움이 되는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 7일 동안 매일 IPC가 T2DM에서 혈관 기능과 혈당 조절을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 무작위 통제 시험은 리버풀 존 무어스 대학교를 3번 방문하는 것으로 구성됩니다. 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 8일. 참가자는 IPC 장치를 적용하고 7일 동안 매일 집에서 수행하도록 교육을 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 18-75세의 남녀
- T2DM의 진단
- 현재 식이 요법 또는 메트포르민으로 치료 중
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 이전의 심근경색, 뇌졸중(TIA 포함) 또는 혈전증
- 울혈성 심부전 진단
- 연구 기간 동안 등록할 수 없음
- 임신 또는 수유 기간
- 현재 설포닐우레아(DDPIV 억제제/피오글리타존 또는 인슐린) 또는 글루카곤 유사 펩티드로 치료 중1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: IPC 개입
참가자는 7일 동안 매일 상완의 IPC를 자가 관리합니다.
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IPC(Ischemic preconditioning)는 5분간의 커프 수축과 5분간의 커프 팽창 주기를 4회 반복하는 것을 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능의 변화
기간: 개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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혈관 기능은 상완 및 대퇴 동맥의 내피 의존 흐름 매개 확장(FMD)을 통해 측정되고 백분율 변화로 보고됩니다.
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개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈관 기능 변화
기간: 개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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뇌혈관 기능의 변화는 뇌 혈류 속도를 측정하기 위해 경두개 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성의 변화
기간: 개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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인슐린 감수성을 평가하기 위해 각 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다.
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개입 전에서 개입 직후, 개입 종료 후 8일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IPCT2DM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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