설명되지 않는 사산이 있는 임신의 저분자량 헤파린
2018년 12월 7일 업데이트: Shahla Alalaf, Hawler Medical University
설명할 수 없는 사산 후 후속 임신 관리를 위한 예방제로서의 2세대 저분자량 헤파린(베미파린): 임상 비교 연구
제대동맥 도플러초음파 이상임산부 베미파린
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
설명되지 않는 사산의 병력이 있는 152명의 여성을 대상으로 임신 20-22주에 제대동맥 도플러 초음파를 시행하였다. 그들은 두 그룹으로 나뉘었고, 그룹 1은 비정상 저항 지수(=0.6 이상)를 가진 사람들로 분만 24시간 전까지 매일 베미파린 2500 IU를 피하 투여 받았습니다.
제대 동맥 저항 지수가 정상인 그룹 2는 개입 없이 일상적인 산전 추적 검사만 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
140
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Hawler Medical university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 설명되지 않은 태아 사망 후 두 번째 임신
- 싱글톤 임신
- 당뇨병이나 전신성 홍반성 루푸스와 같은 임신 중 의학적 장애 없음
- 정상적으로 위치한 태반
- 선천성 태아 기형 없음
- 참여를 수락한 환자
제외 기준:
- 확인된 혈전성향증
- 쌍둥이 임신
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베미파린 그룹
제대 동맥 저항 지수가 높은 여성은 각 여성에게 제공되는 미리 채워진 주사기에 베미파린 나트륨 2,500 IU 항 Xa/0.2 ml 주사액을 주입했습니다. 주사는 임신 20주부터 분만 24시간 전까지 매일 받았습니다. 다른 이름: Hibor; 연구소 로비 제약 |
2세대 저분자량 헤파린
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
정상 제대동맥 저항성 지표군은 종합 비타민제만 투여받고 일상적인 산전 추적 관찰
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종합 비타민 및 일상적인 산전 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사산
기간: 임신 20주 후부터 태아 분만까지
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자궁 내 태아 사망
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임신 20주 후부터 태아 분만까지
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조기 신생아 사망
기간: 인생의 첫 주
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신생아의 죽음
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인생의 첫 주
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저체중아
기간: 인생의 첫 시간
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출생 체중이 킬로그램으로 5번째 백분위수 미만인 신생아
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인생의 첫 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 20~37주
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임신 37주 이전의 태아 분만
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20~37주
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자간전증
기간: 임신 20~41주
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단백질 요소가 있는 고혈압
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임신 20~41주
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주요 박리 태반
기간: 임신 20~41주
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산전 출혈
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임신 20~41주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: shahla k. Alalaf, M.D, Hawler Medical University, college of Medicine, department of Obstetrics and Gynecology
- 연구 책임자: Ariana K. Jawad, CABOG, Kurdistan Board for Medical Specialist
- 연구 의자: Mahabad S. Ali, Diploma, Maternity Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HawlerMU2.7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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