고막 성형술의 선제적 프레가발린
2018년 9월 21일 업데이트: Dr Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital
고막 성형술에서 수술 후 통증 완화를 위한 선제적 Pregabalin의 효과
본 연구의 목적은 고막성형술 후 수술 후 통증 감소에 대한 선제적 프레가발린의 효과를 조사하는 것이었다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 추첨 방식으로 각각 30명의 참가자로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. Pregabalin 그룹은 Pregabalin 150mg 캡슐을 투여받았고 위약 그룹은 수술 1시간 전에 비타민 B 캡슐을 투여받았습니다.
모든 환자는 tragal cartilage와 연골막 이식편을 이용한 내시경적 myringoplasty를 시행받았다. 수술 절차는 국소 마취하에 시행되었습니다. 1:2,00,000 아드레날린을 함유한 2% 자일로카인 5ml를 외이도의 사분면과 이주에 침투시켰다. 이주관 표면을 약 2cm 절개하여 약 2cm x 1.5cm의 연골-연골막 이식편을 얻었다. 피부는 4/0 프롤렌 단속 봉합사로 봉합되었습니다. 직경 4mm, 길이 18cm의 Rigid Hopkins II 0도 내시경(Karl Storz)을 사용하여 천공의 가장자리를 새로 고쳤다. 젤라틴 스펀지를 중이에 보관하고 연골 연골 이식편을 배치했습니다. 그런 다음 시프로플록사신 점적액에 담근 젤라틴과 소프라마이신으로 치료한 리본 팩으로 운하를 채웠습니다. 그 위에 작은 드레싱을 발랐다.
수술 후 통증 정도는 VAS 척도로 6, 12, 24, 48시간에 평가하였다. 구조 진통은 환자가 필요할 때마다 주입 Ketorolac(30mg IV) 또는 Tab Flexon(Ibuprofen 400mg + Paracetamol 500mg)으로 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kavre
-
Dhulikhel, Kavre, 네팔, 45210
- Dhulikhel Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소마취하에 내시경적 고막성형술을 계획하고 있는 만성 화농성 중이염(CSOM) 비활성 증례,
- 나이 >= 18세
- 성별.
제외 기준:
- 개정 사례,
- 임신이나 모유 수유,
- 프레가발린에 대한 알려진 또는 의심되는 민감성 또는 금기 사항,
- 만성 통증으로 약물을 사용하는 환자,
- 발작 장애의 병력,
- 정신 지체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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수술 1시간 전에 플라시보 투여
다른 이름들:
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실험적: 선제적 프레가발린
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수술 1시간 전 선제적 프레가발린 150mg 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구는 선제적 단일 용량 경구 프레가발린의 사용이 고막 성형술을 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 구성되었습니다.
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간에
|
수술 후 통증 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가했습니다.
10cm 척도에서 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
VAS 점수는 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 두 그룹 간에 비교하였다.
이것은 주어진 시간 프레임에서 프레가발린 또는 위약을 사용하는 그룹 간에 통증 점수에 변화가 있는지를 보여줍니다.
|
수술 후 6, 12, 24, 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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