인간 치은에서 확산되는 혈관 확장의 증거
2018년 9월 10일 업데이트: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
인간 치은 미세순환의 비침습적 영상: 산화질소의 효과
이 연구의 목적은 인간의 건강한 치은에서 혈관 확장이 확산되는 메커니즘을 관찰하는 것입니다.
저농도 및 고농도의 산화질소 공여 용액이 혈관 활동을 유발하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
잇몸 미세 순환의 공간적 조절은 아직 밝혀지지 않았습니다. 평생 동안 기계적, 화학적, 열 등의 자극에 노출되기 때문에 치은을 보호하는 중요한 메커니즘이 될 수 있습니다. 플랩 수술 중에 특히 중요합니다. LSCI(Laser Speckle Contrast Imaging)는 시공간 해상도가 높은 새로운 비침습적 방법이므로 인간 치은에서 확산되는 혈관 확장과 같은 국소 혈관 확장의 원격 효과를 연구할 수 있습니다.
혈관확장제 산화질소(NO) 기증자는 치은에 대한 원격 효과를 유발하는 데 사용됩니다. NO 기증자 솔루션은 1 mg/ml 및 8 mg/ml 니트로글리세린 농도로 적용됩니다. 솔루션은 변연 치은 위 2mm에 부착된 제작된 누출 방지 웰의 12번 치아 치은에 떨어뜨립니다. 혈류의 변화는 3개의 치아에 걸쳐 있는 주변 치은 영역과 LSCI에 의해 반대측에서 테스트 웰에서 모니터링됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- Janos Vag
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 건강
- 상부 앞니에서 최소 5mm 각질화된 치은
제외 기준:
- 임신과 수유
- 약물(피임약 제외)
- 흡연
- 치주염
- 카리에스
- 불충분한 한계 무결성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 8mg/ml 니트로글리세린
더 높은 농도의 NO 공여체(Nitromint) 대 희석
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혈관확장제 용액을 치은에 떨어뜨립니다.
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활성 비교기: 1mg/ml 니트로글리세린
낮은 농도의 NO 공여체(Nitropohl) 대 생리식염수
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혈관확장제 용액을 치은에 떨어뜨립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NO 작용제 적용 후 혈류 변화
기간: 30 분
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적용 부위와 원격 부위에 니트로글리세린을 국부적으로 적용한 후 혈류의 변화를 측정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 간 혈류 변화 비교
기간: 30 분
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1차 결과에서 평가된 최대 혈류 변화는 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
수컷과 암컷의 변화를 비교합니다.
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30 분
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혈류의 변화와 치은 두께의 상관관계
기간: 30 분
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Biotpye는 초음파 장치에 의한 치은 두께 측정으로 평가됩니다.
두께와 최대 혈관확장 간의 상관관계를 평가합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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