심장 질환이 있는 성인의 혈관 건강을 개선하기 위한 사우나 입욕
2023년 10월 27일 업데이트: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
사우나 입욕이 중장년 심장질환자의 뇌혈관 기능에 미치는 영향
본 연구는 사우나 입욕이 심장병을 앓고 있는 50-70세 성인의 혈관 건강에 도움이 되는지 알아보는 임상시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
증가하는 증거는 열 치료가 심혈관 건강을 개선할 수 있음을 시사합니다. 중년에서 노년의 핀란드 남성에 대한 대규모 코호트에 대한 최근 분석에 따르면 빈번한 사우나 목욕은 심혈관 사망 위험 감소, 치매 및 알츠하이머 병 발병 및 고혈압 발병 위험과 관련이 있습니다. 이러한 관계의 관찰적 특성을 감안할 때 사우나 입욕의 유익한 효과가 열 노출에 직접적으로 기인할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 안정적인 관상 동맥 질환이 있는 중년 및 노년층(50-70세)에서 8주간의 사우나 목욕이 혈관 건강의 척도인 혈류 매개 확장을 개선한다는 1차 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
61
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daniel Gagnon
- 전화번호: 4205 1-514-374-1480
- 이메일: daniel.gagnon.3@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hugo Gravel
- 전화번호: 4342 1-514-374-1480
- 이메일: hugo.gravel@umontreal.ca
연구 장소
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈관조영 관상동맥 질환의 병력: 적어도 하나의 주요 심외막 관상동맥의 ≥70% 동맥 직경 협착 및/또는 이전의 관상동맥 재생술 및/또는 이전의 급성 관상동맥 증후군 및/또는 운동 검사 또는 약리학적 자극 동안 기록된 관류 결함
- 등록 전 안정적인 약물 투여량(≥4주)
- 체질량 지수 <35kg/m2
제외 기준:
- 최근(3개월 미만) 관상 동맥 질환 관련 입원 또는 협심증 패턴의 변화
- 불안정 협심증
- 박출률 <40% 및/또는 심부전의 임상적 증거
- 중대한 판막 심장 질환
- 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 정상적인 일상 습관을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 찜질방
사우나 개입은 건식 핀란드식 사우나 내에서 20~30분 동안 사우나 목욕 세션으로 구성되며 주당 4회 수행됩니다.
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사우나 입욕
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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팔뚝 폐색 5분에 대한 상완 동맥 흐름 매개 확장
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8주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄 후 반응성 충혈(AUC)
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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팔뚝 폐색 5분에 의해 유발된 반응성 충혈 동안의 혈관 전도도 곡선 아래 영역
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8주 후 기준선에서 변경
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폐색 후 반응성 충혈(피크)
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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전완 폐쇄 5분에 의해 유발된 반응성 충혈 동안 최대 혈관 전도도
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8주 후 기준선에서 변경
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국부 피부 가열에 의한 혈관확장
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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피부를 39°C로 국소적으로 가열하는 동안 피부 혈관 전도 반응의 고원
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8주 후 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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안정 시 수축기 혈압
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8주 후 기준선에서 변경
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중앙 동맥 경직
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
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8주 후 기준선에서 변경
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심박수 변동성
기간: 8주 후 기준선에서 변경
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심장 박동 변이도의 휴식 수준
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8주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICM2017-2312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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