관상 동맥 우회술 후 피브린 응고 특성 및 혈액 손실
2020년 2월 11일 업데이트: Piotr Mazur, Jagiellonian University
관상동맥우회술 후 실혈과 피브린 혈전 특성의 연관성 - 좌내유동맥 적출의 수술적 기법이 문제가 되는가
심폐 바이패스 수술의 최대 15%는 수술 후 과도한 실혈로 복잡해지며 이는 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 최근에는 용해에 대한 피브린 응고 감수성이 대동맥 협착증에 대한 심장 수술 후 수술 후 혈액 손실의 조절인자라는 것이 입증되었습니다. 앞서 예비 연구에서는 관상동맥우회술(CABG) 후 수술 후 실혈과 피브린 혈전 용해 시간이 음의 연관성을 보여 섬유소용해에 대한 감수성을 반영했습니다.
CABG에서 수술 후 실혈은 좌내유동맥(LIMA) 적출과 관련된 수술 기술에 따라 달라질 수 있습니다. LIMA는 거의 모든 CABG 절차에서 제거되지만 기술적인 세부 사항을 채취하는 것은 외과의의 재량에 달려 있습니다(흉강을 열지 않는 골격화 vs. 흉막이 활짝 열린 유경 이식편).
연구자들은 피브린 응고 특성이 LIMA 수확 기술과 관련하여 CABG를 받는 환자를 무작위화하여 수술 기술의 영향을 약화시키기에 충분히 강력하게 CABG 이후의 수술 후 배액을 조절한다는 가설을 테스트하기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malopolskie
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Kraków, Malopolskie, 폴란드, 31-202
- The John Paul II Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관조영술로 확인된 관상동맥질환
- 첫 선택적 관상동맥우회술 심장팀 자격
- 중대한 판막질환이나 선천성 심장질환이 없을 것
- ECG에서 정상 동리듬
- 수술 중 아스피린 지속
제외 기준:
- 수반되는 심장 시술이 필요한 경우
- 세인트 피. 지난 3개월 이내에 경피적 관상동맥 중재술
- 이전 심장 수술
- 알려진 출혈 체질
- 지난 3개월 이내의 급성 심혈관 질환
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 심부전
- 자가면역질환
- 모든 급성 감염
- 알려진 신생물
- 모든 갑상선 질환
- 티에노피리딘, 경구용 항응고제, 헤파린 또는 아스피린 이외의 비스테로이드성 항염증제로 치료
- 정신 이상
- 심한 동반질환(간부전, 혈액투석시 신부전)
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스켈레톤화된 LIMA
이 팔의 환자에서 CABG 동안 왼쪽 흉강을 열지 않고 왼쪽 내유 동맥이 골격화됩니다.
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표준 CABG - LIMA를 제외하고 이 유형의 다른 절차는 흉막을 열지 않고 스켈레톤화됩니다.
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활성 비교기: 꽃자루 리마
이 팔의 환자에서 왼쪽 내유 동맥은 왼쪽 흉강의 넓은 개구부가 있는 유경 이식편으로 수확됩니다.
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표준 CABG - 흉막을 여는 유경 이식편으로 LIMA를 제외하고는 이 유형의 다른 절차와 다르지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 후 흉관 배출
기간: 운영종료 후 12시간
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12시간 후 배수량
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운영종료 후 12시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 경색
기간: 시술 후 48시간
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수술 후 첫 48시간 동안의 심근 괴사 바이오마커(트로포닌 T, 크레아틴 키나아제)의 변화
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시술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Piotr Mazur, MD, Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K/ZDS/007961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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