요역동학 검사 중 불안과 통증을 줄이기 위한 마음챙김 운동
2018년 8월 9일 업데이트: Forrest Jellison, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
요역동학 검사 중 불안과 통증을 줄이기 위한 마음챙김 운동의 통합: 무작위 통제 시험
이 파일럿 연구에서 조사관은 요역동학 검사 전에 마음챙김 운동이 환자의 불안이나 통증에 대한 인식을 감소시키는가라는 질문에 답하려고 시도합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자들은 이 연구에 참여하는 것을 고려하도록 요청받고 있습니다. 이 연구의 목적은 유로다이내믹 연구(UDS) 이전에 마음챙김 운동을 통합하면 통증, 불안 및 불편함이 감소하는지 확인하는 것입니다.
참가자는 면허가 있는 전문가의 마음챙김 명상 운동을 통해 안내됩니다. 이 운동을 하는 동안 참가자들은 호흡, 신체 감각 및 생각에 주의를 집중하도록 요청받을 것입니다. 이 운동은 약 10분 동안 지속되며 참가자는 앉아서 호흡하는 것 이외의 신체 활동에 참여하도록 요청받지 않습니다. 참가자는 2가지 치료 계획 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 동전 던지기와 같은 과정이며 계획 중 하나에 할당될 가능성을 의미합니다. 하나의 치료 계획에는 UDS 평가 전에 마음챙김 운동을 하는 것이 포함됩니다. 다른 치료 계획에는 단순히 UDS 평가를 받는 것이 포함됩니다.
참가자 UDS 평가 후, 요역동학 절차에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자는 절차 중 정서적 및 신체적 경험과 관련된 UDS 및 불안 설문지에 대한 질문에 답해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
요역동학검사가 필요한 요로증상의 임상진단
- 긴장성 요실금
- 혼합 요실금
- 급박한 요실금
- 과민성 방광
- 요폐
- 하부 요로 증상
- 국방부(DoD) 수혜자
제외 기준:
- 신경성 방광
- 간질성 방광염
- 만성 방광통
- 요역동학을 수행할 수 없음
- DoD 수혜자가 아님
- 임신한
- 동의 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 운동
유로다이내믹 연구(UDS) 전에 마음챙김 연습에 참여하십시오.
참가자는 면허가 있는 전문가의 마음챙김 명상 운동을 안내받게 됩니다.
이 운동을 하는 동안 호흡, 신체 감각 및 생각에 주의를 집중하라는 요청을 받게 됩니다.
이 연습은 약 10분 동안 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
혼자 방에 조용히 앉아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-6로 측정한 요역동학 동안의 불안.
기간: 1일차
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STAI-6, State Trait Anxiety Inventory는 불안을 측정하는 검증된 설문지입니다.
STAI-6의 총점은 4-24점 범위에서 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로다이내믹 설문지로 측정한 긍정적 감정과 부정적 감정
기간: 1일차
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유로다이내믹 설문지는 참가자가 스스로 보고하는 두려움, 불편함, 당혹감, 테스트 결과가 예상보다 좋거나 나빴는지 임상적으로 검증됩니다.
질문은 1-4의 리커트 척도로 순위가 매겨진 점수로 개별적으로 분석됩니다.
높은 점수는 특정 감정의 높은 수준을 나타냅니다.
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1일차
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VAS로 측정한 통증
기간: 1일차
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통증 총점에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 기록됩니다.
최소 및 최대 점수 범위는 1-10입니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Forrest C Jellison, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- c.2016.202d
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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