인간의 메티오닌 및 시스테인 제한
2020년 3월 23일 업데이트: Kathrine Vinknes, University of Oslo
과체중 인간 피험자의 식이 메티오닌 및 시스테인 제한
이 연구의 목적은 과체중 인간 피험자의 에너지 및 다량 영양소 대사에 대한 메티오닌 및 시스테인 제한의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
황 함유 아미노산 메티오닌과 그 하류 대사물 시스테인은 동물 연구 및 인간 관찰 연구에서 체지방량과 관련이 있습니다. 제안된 메커니즘 중 일부는 지방 생성, 인슐린 민감성 및 에너지 대사 방해와의 연관성을 포함합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 지방 조직 및 림프구의 전사체 및 단백질 발현 데이터를 포함하여 에너지 대사와 관련된 지질, 아미노산, 포도당 및 기타 바이오마커의 마커에 대한 메티오닌 및 시스테인이 적은 식단의 효과를 평가하는 것입니다. 과체중 및 비만이지만 그 외에는 건강한 지원자를 무작위로 배정하여 1주 동안 메티오닌 및 시스테인 농도가 낮거나 중간이거나 높거나 낮은 식단을 제공합니다.
이것은 NCT02647970의 연장이라고 볼 수 있는 파일럿 연구입니다. 1차 및 2차 결과 외에도 개입 및 절차의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- University of Oslo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25-35 kg/m2의 체질량 지수
제외 기준:
- 높은 신체 활동
- 흡연
- 약제
- 만성질환
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 met/cys 다이어트
식이 개입
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메티오닌 및 시스테인 함량이 낮은 식이 중재
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실험적: 적당한 met/cys 다이어트
식이 개입
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중간 정도의 메티오닌과 시스테인 함량을 가진 식이 중재
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활성 비교기: 높은 met/cys 다이어트
식이 개입
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메티오닌과 시스테인 함량이 높은 식이 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노산의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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메티오닌, 시스테인 및 관련 대사물의 혈장 농도를 포함한 아미노산 대사의 바이오마커 측정
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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조직 내 단백질 발현 활성의 변화
기간: 베이스라인 및 7일(지방 조직에 대한 최종 방문), 베이스라인 및 림프구에 대한 1일, 3일 및 7일(최종 방문).
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지방 조직 및 림프구에서 메티오닌 및 시스테인 대사와 관련된 단백질 발현 및 활성 측정.
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베이스라인 및 7일(지방 조직에 대한 최종 방문), 베이스라인 및 림프구에 대한 1일, 3일 및 7일(최종 방문).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방산의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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혈장 내 지방산 함량 측정
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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스테아오릴-CoA 불포화 효소의 혈장 활성 지수 변화
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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생성물과 전구체의 혈장 농도 비율을 기반으로 계산
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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지방 조직에서 스테아오릴 CoA-불포화 효소의 단백질 발현 변화
기간: 기준선 및 7일차(최종 방문)
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지방 조직에서 스테아오릴 CoA-불포화 효소의 단백질 발현 측정
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기준선 및 7일차(최종 방문)
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림프구에서 스테아오릴 CoA-불포화 효소의 단백질 발현 변화
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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림프구에서 스테아오릴 CoA-불포화효소의 단백질 발현 측정
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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지방 조직에서 스테아오릴 CoA-데새투라제 활성의 변화
기간: 기준선 및 7일차(최종 방문)
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지방 조직에서 스테아오릴 CoA-불포화 효소의 효소 활성 측정
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기준선 및 7일차(최종 방문)
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다이어트 타당성
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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다이어트 타당성은 자기 관리 설문지로 측정됩니다.
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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규정 준수
기간: 기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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식단 준수 여부는 자기 관리 설문지로 측정됩니다.
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기준선, 1일차, 3일차 및 7일차(최종 방문)
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체성분
기간: 기준선 및 7일차(최종 방문)
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생체임피던스 및 이중 X선 흡수측정법에 의한 체성분 측정
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기준선 및 7일차(최종 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 239948-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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