하나의 폐 인공호흡에서 모집 조작 플러스 최적 PEEP 대 최적 PEEP 단독의 효과
2019년 1월 30일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
한쪽 폐 환기에서 환기 관류 불일치 및 호흡 역학에 대한 모집 조작과 최적 PEEP 대 최적 PEEP 단독의 효과. 무작위 시험
수술 중 운전 압력(∆P)은 최근 한 번의 폐 환기(OLV) 후 수술 후 폐 합병증의 더 큰 독립적인 예측 인자로 확인되었습니다.
5 또는 10cmH2O의 호기말 양압(PEEP) 수준을 적용하면 ∆P 및 V/Q 불일치가 감소하는 것으로 나타났습니다(Spadaro 2017). 그러나 ΔP를 최소화할 수 있는 "최적" PEEP 수준은 환자에 따라 크게 달라질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 환자의 최적 PEEP 수준을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ferrara, 이탈리아, 44121
- Università di Ferrara
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• OLV가 2시간 이상인 VATS를 받는 환자
제외 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) 점수 ≥ 4
- 중증 만성 호흡 부전(GOLD 3기 또는 4기 만성 폐쇄성 폐질환 환자)
- 10g ml-1 미만의 수술 전 헤모글로빈
- 혈역학적 불안정성(기준선에서 20% 이상의 수축기 동맥압 감소로 정의됨),
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PEEP 그룹
이 그룹에서 PEEP 수준은 OLV에서 20분 후에 추가됩니다. PEEP 값은 증분 시험을 통해 최상의 정적 순응도에 따라 선택됩니다(즉, ZEEP에서 시작하여 PEEP 값은 최상의 순응도에 도달할 때까지 각각 2cmH2O씩 증가함).
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이 그룹에서 PEEP 수준은 OLV에서 20분 후에 추가됩니다. PEEP 값은 증분 시험을 통해 최상의 정적 순응도에 따라 선택됩니다(즉, ZEEP에서 시작하여 PEEP 값은 최상의 순응도에 도달할 때까지 각각 2cmH2O씩 증가합니다).
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실험적: RM+PEEP 그룹
채용공고는 채용공고에 따라 진행됩니다.
채용 절차는 OLV 20분 후에 수행됩니다. RM이 끝나면 VT는 5ml/kg으로 다시 설정되고 PEEP는 증분 시험(16cmH2O에서 최고 수준이 될 때까지 각각 2cmH2O씩 PEEP을 낮춤)에 따라 최상의 정적 순응도에 따라 선택됩니다. 준수에 도달했습니다). |
채용공고는 채용공고에 따라 진행됩니다.
채용 절차는 OLV 20분 후에 수행됩니다. RM이 끝나면 VT는 5ml/kg으로 다시 설정되고 PEEP는 증분 시험(16cmH2O에서 최고 수준이 될 때까지 각각 2cmH2O씩 PEEP을 낮춤)에 따라 최상의 정적 순응도에 따라 선택됩니다. 준수에 도달했습니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ALPE 시스템으로 측정한 백분율로 표시되는 폐 션트
기간: 개입 후 20분
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개입 후 20분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고원 압력으로 측정된 수술 중 구동 압력 - PEEP
기간: 개입 후 20분
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개입 후 20분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2/FIO2 비율로 측정된 수술 중 산소화
기간: 개입 후 20분
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개입 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Fogagnolo A, Contoli M, Bollini G, Ragazzi R, Cinnella G, Verri M, Cavallesco NG, Rees SE, Volta CA. Physiologic Evaluation of Ventilation Perfusion Mismatch and Respiratory Mechanics at Different Positive End-expiratory Pressure in Patients Undergoing Protective One-lung Ventilation. Anesthesiology. 2018 Mar;128(3):531-538. doi: 10.1097/ALN.0000000000002011.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OLVRM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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