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The Effect of Primary Cesarean Section Prevention on Maternal and Neonatal Outcomes

2018년 8월 17일 업데이트: Kamel Mattar MD, Rambam Health Care Campus

The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.

The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.

The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.

The rate of CS, operative vaginal deliveries, 3rd and 4th degree lacerations, postpartum hemorrhage, arterial cord PH below 7 and admissions to the neonatal intensive care unit (NICU).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women in labor

설명

Inclusion Criteria:

1. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation.

Exclusion Criteria:

  1. Non-vertex presentation.
  2. Trial of labor after CS.
  3. High risk pregnancy (multiple gestation, preeclampsia, diabetes mellitus, intrauterine growth restriction).
  4. Known fetal anomalies and intrauterine fetal demise.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Prolonged second stage of labor
Women with prolonged second stage of labor as specified before.
To examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of cesarean delivery, maternal and neonatal outcomes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The rate of primary CS.
기간: Between 2011 and 2017.
The rate of primary CS in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The rate of operative vaginal delivery.
기간: Between 2011 and 2017.
The rate of operative vaginal delivery in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.
Post-partum hemorrhage.
기간: Between 2011 and 2017.
Post-partum hemorrhage as estimated in liters.
Between 2011 and 2017.
The need for blood transfusion.
기간: Between 2011 and 2017.
Number and type of blood products required post-partum and calculation of the number of patients that required blood products out of the total number of participants in percentage.
Between 2011 and 2017.
Third-and fourth-degree laceration rate.
기간: Between 2011 and 2017.
Third-and fourth-degree laceration rate of the total number of participants.
Between 2011 and 2017.
Chorioamnionitis rate.
기간: Between 2011 and 2017.
Chorioamnionitis rate in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.
Admission to the NICU.
기간: Between 2011 and 2017.
Admission to the NICU in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kamel Mattar, MD, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0258-17-RMB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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