식도암 환자의 정맥 혈전색전증 및 출혈 위험 (VENETIA)
2020년 1월 8일 업데이트: Harry R. Buller, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구는 식도암 환자의 후향적 코호트에서 암 진단 시작부터 6개월 및 12개월 정맥 혈전색전증(VTE) 및 출혈 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, Khorana 점수 및 기타 여러 VTE 및 출혈 예측 점수와 위험 요인의 예측 값이 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암 환자는 심부정맥 혈전증 및 폐색전증을 포함한 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 높습니다. 화학 요법을 받는 암 환자의 경우 VTE 발생률이 훨씬 더 높습니다.
Khorana 및 PROTECHT 점수와 같이 VTE 위험이 가장 높은 암 환자에 대한 혈전 예방을 식별하고 정당화하기 위해 여러 예측 모델이 이전에 개발되었습니다. Khorana 점수는 혈전 예방을 위해 VTE 위험이 높은 환자를 선택하기 위한 위험 계층화 도구입니다. PROTECHT 점수는 Khorana 점수 외에 시스플라틴 기반 화학 요법을 고려합니다.
따라서 식도암 환자에서 출혈과 VTE의 발생률은 명확하지 않습니다.
이 연구는 식도암 환자의 후향적 코호트에서 암 진단 시작부터 6개월 및 12개월 정맥 혈전색전증(VTE) 및 출혈 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, Khorana 점수 및 기타 여러 VTE 및 출혈 예측 점수와 위험 요인의 예측 값이 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
542
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학요법을 받고 있는 식도암 환자.
설명
포함 기준:
- 식도암 환자
- 화학 요법 받기
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 암 진단 후 3개월 미만 사망(기준선)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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항암화학요법을 받고 있는 식도암 환자
신보강 화학요법을 받고 있는 식도암 환자 > 18세
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신보강 화학요법을 받는 식도암 환자에서 정맥 또는 동맥 혈전색전증 및 출혈 사건이 발생하는지 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE 및 출혈 발생률
기간: 암진단 시작부터
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6개월 및 12개월 VTE 및 출혈 발생률
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암진단 시작부터
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VTE 위험 요인 및 알려진 예측 모델의 예측 성능
기간: 암진단 시작부터
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VTE 위험 요인 및 알려진 예측 모델의 예측 성능에서 Khorana, 수정된 Vienna- 및 PROTECHT 점수의 예측 값을 평가하기 위해
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암진단 시작부터
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출혈 위험 인자 및 알려진 예측 모델의 예측 성능
기간: 암진단 시작부터
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출혈 위험 인자 및 알려진 예측 모델의 예측 성능
|
암진단 시작부터
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동맥 혈전색전증(ATE) 발병률
기간: 암진단 시작부터
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6개월 및 12개월 ATE 발병률
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암진단 시작부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Harry R Büller, Prof. dr., Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khorana AA, Kuderer NM, Culakova E, Lyman GH, Francis CW. Development and validation of a predictive model for chemotherapy-associated thrombosis. Blood. 2008 May 15;111(10):4902-7. doi: 10.1182/blood-2007-10-116327. Epub 2008 Jan 23.
- Timp JF, Braekkan SK, Versteeg HH, Cannegieter SC. Epidemiology of cancer-associated venous thrombosis. Blood. 2013 Sep 5;122(10):1712-23. doi: 10.1182/blood-2013-04-460121. Epub 2013 Aug 1.
- Khorana AA, Francis CW, Culakova E, Kuderer NM, Lyman GH. Frequency, risk factors, and trends for venous thromboembolism among hospitalized cancer patients. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2339-46. doi: 10.1002/cncr.23062.
- Starling N, Rao S, Cunningham D, Iveson T, Nicolson M, Coxon F, Middleton G, Daniel F, Oates J, Norman AR. Thromboembolism in patients with advanced gastroesophageal cancer treated with anthracycline, platinum, and fluoropyrimidine combination chemotherapy: a report from the UK National Cancer Research Institute Upper Gastrointestinal Clinical Studies Group. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3786-93. doi: 10.1200/JCO.2008.19.4274. Epub 2009 Apr 27.
- Pabinger I, Thaler J, Ay C. Biomarkers for prediction of venous thromboembolism in cancer. Blood. 2013 Sep 19;122(12):2011-8. doi: 10.1182/blood-2013-04-460147. Epub 2013 Aug 1.
- Verso M, Agnelli G, Barni S, Gasparini G, LaBianca R. A modified Khorana risk assessment score for venous thromboembolism in cancer patients receiving chemotherapy: the Protecht score. Intern Emerg Med. 2012 Jun;7(3):291-2. doi: 10.1007/s11739-012-0784-y. Epub 2012 May 1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- thromboembolism and bleeding
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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