경도인지장애 환자의 신경재활을 위한 비침습적 이중 모드 자극 요법
2019년 9월 19일 업데이트: Samsung Medical Center
경도인지장애 환자의 개별화된 비침습적 신경조절에 대한 연구
반복적 경두개자기자극(rTMS) 또는 경두개직류자극(tDCS)은 경도인지장애(MCI) 환자의 피질 흥분성을 변화시켜 인지 기능을 조절하는 데 사용되었습니다.
최근에는 두 개 이상의 부위를 자극하거나 이중 방식을 사용하는 것과 같은 보다 도전적인 접근법이 MCI 환자에서 연구되었습니다.
이 연구에서는 경증 인지 장애 환자에서 촉진 rTMS(10Hz)와 양극 또는 음극 tDCS(이중 모드 자극)를 사용하여 양측 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 대한 동시 자극을 조사하여 단일 촉진 rTMS 자극과 조절 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력, 신경 인지 검사 및 뇌 영상을 통해 진단된 경도 인지 장애 환자
제외 기준:
- K-MMSE 점수 9점 미만
- 주요 활성 신경 질환 또는 정신 질환
- 발작의 역사
- 뇌에 금속 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1: 양극 이중 모드 자극
오른쪽 DLPFC에 양극 tDCS를 동시에 적용하면서 왼쪽 DLPFC에 10Hz의 rTMS를 10분 동안 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC의 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC의 양극 tDCS가 동시에 자극됩니다.
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실험적: 실험 2: 음극 이중 모드 자극
오른쪽 DLPFC에 음극 tDCS를 동시에 적용하면서 왼쪽 DLPFC에 10Hz의 rTMS를 10분 동안 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC의 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC의 음극 tDCS가 동시에 자극됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기: 단일 가짜 자극
10Hz의 rTMS를 오른쪽 DLPFC에 가짜 모드(자극 없음)로 tDCS를 동시에 적용하여 10분 동안 왼쪽 DLPFC에 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC에 대한 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC에 대한 가짜 tDCS(자극 없음)가 동시에 자극됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2백 언어 작업 기억 과제의 정확성
기간: 2개월에 개입 전에서 변경
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2백 언어 작업 기억 작업의 정확도(백분위수)
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2개월에 개입 전에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015-01-132-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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