복강경 천골질 고정술 후 대변 배출구 폐쇄의 유병률
2018년 9월 17일 업데이트: Dimitri Sarlos, Kantonsspital Aarau
KSA에서 복강경 천골질 고정술 후 대변출구 폐쇄의 유병률에 대한 전향적 단면 연구
목표는 전향적 단면 연구에서 Kantonsspital Aarau에서 복강경 천골질 고정술 후 대변 출구 폐쇄의 유병률을 평가하는 것이었습니다.
천골전 공간의 해부를 포함하는 복강경 천골질고정술은 상부 하복부 신경총의 섬유를 손상시킬 수 있습니다. 이것은 불완전한 배뇨, 배변 기능 장애, 통증 및 감각 문제와 같은 수술 후 문제에 기여할 수 있습니다. 2010년에 Kantonsspital Aarau는 새로운 신경 보존 복강경 천골질고정술 기술을 구현했습니다. 이 기술은 대변 출구 폐쇄의 유병률을 주관적으로 감소시켰지만 아직 체계적으로 테스트되지는 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 연구자의 치료 기준인 German pelvic floor 설문지를 사용하여 이 두 수술 기법 사이에서 환자의 주관적 상태를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
(전) 천골 공간은 복잡한 신경해부학을 특징으로 하며 신체의 이 부분에 대한 외과적 개입은 종종 일시적인 배변 기능 장애로 이어질 수 있는 절차인 신경 번들의 해부와 관련됩니다.
이전 연구에서 우리는 복강경 sacrocolpopexie를 가진 환자의 ~17.8%가 3-6개월 이내에 수술 후 변비가 발생한다는 것을 보여줄 수 있었습니다.
2010년 11월 Frauenklinik Aarau는 복강경 천골질 고정술의 새로운 신경 보존 기술을 도입했습니다.
이 연구에서 우리는 치료 골반 바닥 설문지의 표준 분석을 통해 두 절차 사이의 배변 기능 장애의 수술 전후 차이를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Kantonsspital Aarau에서 복강경 천골고정술을 받은 여성 환자
설명
포함 기준:
- KSA에서 복강경 천골질고정술을 받은 증후성 금고탈출증 여성
- 동의
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- Da Vinci Roboter가 수행한 Sacrocolpopexie
- 수술 전후에 개복술로 전환한 환자
- 재발하여 2차 수술을 받아야 하는 환자
- 재수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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비신경보존 복강경 천골질고정술.
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신경 보존 복강경 sacrocolpopexy.
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2010년 이후 시행된 신경 보존 복강경 천골질고정술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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de novo 또는 악화된 배변 장애의 수
기간: 2003-2017
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신경 보존 복강경 천골질고정술을 받은 환자 집단과 비신경 보존 복강경 천골질고정술을 받은 환자 코호트의 새로운 또는 악화된 배변 장애 수 비교
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2003-2017
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Sarlos, PD Dr. med., Kantonsspital Aarau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sarlos D, Brandner S, Kots L, Gygax N, Schaer G. Laparoscopic sacrocolpopexy for uterine and post-hysterectomy prolapse: anatomical results, quality of life and perioperative outcome-a prospective study with 101 cases. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1415-22. doi: 10.1007/s00192-008-0657-0. Epub 2008 Jun 7.
- Shiozawa T, Huebner M, Hirt B, Wallwiener D, Reisenauer C. Nerve-preserving sacrocolpopexy: anatomical study and surgical approach. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2010 Sep;152(1):103-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.05.009. Epub 2010 Jun 9.
- Cosma S, Menato G, Ceccaroni M, Marchino GL, Petruzzelli P, Volpi E, Benedetto C. Laparoscopic sacropexy and obstructed defecation syndrome: an anatomoclinical study. Int Urogynecol J. 2013 Oct;24(10):1623-30. doi: 10.1007/s00192-013-2077-z. Epub 2013 Mar 29.
- Sarlos D, Kots L, Ryu G, Schaer G. Long-term follow-up of laparoscopic sacrocolpopexy. Int Urogynecol J. 2014 Sep;25(9):1207-12. doi: 10.1007/s00192-014-2369-y. Epub 2014 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SACRO-GYN-KSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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